Toți profesioniștii din domeniul sănătății, dar și publicul larg, sunt avertizați cu privire la disponibilitatea unor produse medicamentoase contrafăcute pe piață. Atenționare este făcută de Food and Drug Administration (FDA) în contextul în care astfel de produse prezintă un potențial pericol sau prejudiciu pentru consumatori. Totodată, FDA subliniază că vânzarea și distribuirea a unor astfel [mai mult]
Sub umbrela Coaliției internaționale a autorităților de reglementare a medicamentelor (ICMRA), autoritățile internaționale de reglementare au discutat, în cadrul celui de-al doilea atelier de reglementare privind vaccinurile contra COVID-19, despre dezvoltarea acestor vaccinuri și despre dovezile necesare pentru luarea deciziilor de reglementare. Mulți cercetători din întreaga lume lucrează în prezent la vaccinuri împotriva COVID-19, dar o [mai mult]
Agenţia pentru Alimente şi Medicamente a SUA (FDA) a dat în premieră undă verde medicilor să poată prescrie ca tratament un joc video în cazul tulburării de deficit de atenţie şi hiperactivitate (ADHD). Este vorba de jocul video EndeavorRx, produs de Akili Interactive, ce constă în completarea unor misiuni în diferite scenarii şi trecând peste [mai mult]
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a acordat companiei de bio-farmaceutice Gilead Sciences autorizaţia de utilizare a medicamentului său antiviral experimental remdesivir, remediu ce scurtează durata de refacere a pacienţilor infectaţi cu COVID-19. „Sunt bucuros să anunţ că Gilead a obţinut din partea FDA autorizaţia de utilizare în regim de urgenţă pentru remdesivir”, a [mai mult]
Administraţia pentru controlul Alimentelor şi Medicamentelor (FDA) din Statele Unite a anunţat că apelurile la National Poison Data System (NPDS), unde sunt raportate cazurile de otrăvire la nivel naţional, au înregistrat o creştere cu 79% în martie 2020 în comparaţie cu perioada similară a anului trecut şi a solicitat producătorilor să realizeze dezinfectaţi pentru mâini [mai mult]
Administraţia Americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a autorizat de urgenţă un test de coronavirus mai rapid, realizat de compania elveţiană Roche, în vederea sporirii capacităţii de diagnosticare şi a ajuta la controlarea epidemiei actuale, informează vineri Reuters, potrivit Agerpres. Noul test oferă rezultate în trei ore şi jumătate şi poate produce până la 4.128 [mai mult]
FDA (Federal Drug Administration), autoritatea americană ce reglementează piața medicamentelor, a aprobat în ritm accelerat medicamentul cu substanța activă crizanlizumab pentru reducerea frecvenței crizelor dureroase la pacienții cu siclemie, cu vârste de peste 16 ani. Decizia vine în urma unui studiu desfășurat pe 198 de pacienți cu siclemie și istoric de evenimente vaso-ocluzive, timp de [mai mult]
Un număr de 33.000 de flacoane de pudră de talc pentru copii au fost retrase de la vânzare în Statele Unite ale Americii, după ce autoritățile de reglementare (Food and Drug Administration – FDA) au găsit urme de azbest în eșantioane prelevate dintr-un recipient cumpărat online. Azbestul este o substanță cancerigenă cunoscută că provoacă mezoteliom [mai mult]
The U.S. Food and Drug Administration (FDA), autoritatea de reglementare a pieței medicamentelor în SUA, a aprobat punerea în vânzare de tablete orale de semaglutidă pentru controlul glicemiei la adulții care suferă de diabet de tip 2. Este vorba despre primul tratament de acest tip, GLP-1, care nu este injectabil aprobat în Statele Unite. Acesta [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și Federal Drug Agency (FDA, agenția care se ocupă de reglementarea pieței medicamentelor în SUA) reevaluează siguranța medicamentelor cu ranitidină, folosite pentru arsuri de stomac. Aceasta după ce, în unele dintre ele, au fost descoperite urme ale unei impurități numite N-nitrozodimetilamină (NDMA), cu posibil potențial cancerigen, detectat pe baza studiilor [mai mult]
Autoritățile americane au identificat 63 de cazuri de deteriorare a funcției hepatice, numită decompensare, la pacienți care foloseau medicamentele Mavyret, Zepatier sau Vosevi împotriva hepatitei C, medicamente produse de companiile farmaceutice Merck, Gilead și AbbVie. Unele dintre cazuri au dus la insuficiență hepatică sau deces, precizează Food and Drug Administration (FDA, autoritatea americană care se [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și Agenția americană de reglementare a medicamentelor și alimentelor (FDA) sunt aliniate în ceea ce privește peste 90% din autorizațiile de punere pe piață a noilor medicamente. Asta arată rezultatele unei analize comune EMA/FDA, care a comparat deciziile luate de cele două agenții între 2014 și 2016 în privința cererilor [mai mult]
