Profesorul de cercetare la Universitatea Rutgers, Andrew Brooks, care a condus dezvoltarea primului test de salivă Covid-19 aprobat de FDA a decedat la numai 51 de ani. Moartea sa a intervenit brusc și a șocat lumea medicală. Sora sa, Janet Green, a confirmat duminică pentru CNN că decesul a survenit în urma unui infarct, în [mai mult]
Food and Drug Administration (FDA), agenția americană care reglementează piața medicamentelor și dispozitivelor medicale, a autorizat vaccinul Pfizer/BioNTech pentru utilizare de urgenţă în Statele Unite. Vaccinarea în rândul lucrătorilor sanitari ar putea începe săptămâna viitoare, potrivit Reuters. Vaccinul poate fi administrat persoanelor cu vârsta de 16 ani și peste. FDA a anunţat că autorizarea primului [mai mult]
O comisie consultativă importantă a Agenției americane pentru Medicamente şi Alimente (FDA) a recomandat, joi, aprobarea vaccinului anti-COVID-19 al companiilor Pfizer şi BioNTech, pentru folosirea în regim de urgenţă la persoanele cu vârste de peste 16 ani. Aceasta este ultimul pas înainte ca FDA să îşi dea acordul final pentru distribuirea pe scară largă a [mai mult]
Vaccinul produs de Pfizer și BioNTech oferă o protecție puternică împotriva virusului SARS-CoV-2 după prima doză administrată, transmite Food and Drog Administration (FDA), autoritatea americană a medicamentului. Prima analiză a datelor din studiile clinice mai arată că vaccinul anti-COVID-19 a funcționat bine, indiferent de rasa, genul, etnia, vârsta sau greutatea voluntarului. Astfel, datele evaluate cu [mai mult]
Autoritatea americană care reglementează piața medicamentelor, US Food and Drug Administration (FDA), a emis, sâmbătă, o autorizaţie de utilizare de urgenţă pentru terapia cu anticorpi a companiei Regeneron Pharmaceuticals. Acesta este un tratament experimental administrat lui Donald Trump, despre care președintele american a afirmat că l-a ajutat să se vindece de COVID-19, potrivit Reuters. Tratamentul [mai mult]
US Food and Drug Administration (FDA), autoritatea americană care reglementează piața medicamentelor și dispozitivelor medicale, a anunțat recent că a aprobat primul kit de autotestare COVID-19 de uz casnic. Testul de unică folosință, dezvoltat de compania Lucira Health, a primit autorizație de utilizare de urgență pentru uz casnic. Acesta oferă rezultatul în termen de 30 [mai mult]
Reprezentanţii Biogen Inc au prezentat dovezi „excepţional de convingătoare” ce arată că medicamentul lor dezvoltat împotriva maladiei Alzheimer este eficient, au anunţat experţii Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (U.S. Food and Drug Administration – FDA), al căror anunţ a sporit şansele de aprobare rapidă a acestui tratament şi a determinat o creştere [mai mult]
Un comitet de consilieri externi ai FDA va discuta despre efectele aducanumab asupra bolii Alzheimer pe 6 noiembrie, decizia finală a Agenției fiind așteptată până în martie 2021. Tot în această săptămână, experții americani din domeniul sănătății vor decide dacă vor recomanda aprobarea BIIB.O Alzheimer de la Biogen Inc, medicament care ar putea deveni primul [mai mult]
Compania biotehnologică americană Regeneron Pharmaceuticals, proprietara tratamentului experimental cu anticorpi monoclonali care i-a fost administrat preşedintelui Donald Trump în timpul spitalizării după ce s-a infectat cu noul coronavirus, a cerut organismului american de reglementare autorizaţia ca acest tratament să fie disponibil pentru întreaga populaţie. Regeneron a solicitat Agenţiei pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) [mai mult]
Centrele Americane pentru Controlul și Prevenția Bolilor (CDC) au stabilit data de 16 octombrie drept termen limită pentru ca statele să prezinte planurile de distribuire a vaccinurilor COVID-19, chiar dacă încă nu se cunoaște momentul în care acestea vor fi disponibile, se arată într-o prezentare, citată de Reuters, adresată unui grup de experți care fac [mai mult]
Şeful Agenţiei americane pentru Alimente şi Medicamente (FDA), Stephen Hahn, a anunţat într-un interviu publicat de cotidianul Financial Times că este posibil ca un viitor vaccin împotriva coronavirusului să fie autorizat potrivit unei proceduri de urgenţă înainte de încheierea testelor clinice menite să confirme siguranţa şi eficienţa acestuia. Toate cererile de autorizare vor trebui depuse [mai mult]
Un nou test de salivă pentru depistarea COVID-19 a fost autorizat pentru utilizare de către Food and Drug Administration din SUA (FDA). Testul are mai multe avantaje față de testele tradiționale cu tampon nazal: este ieftin, mai puțin invaziv și poate fi efectuat fără a fi nevoie de anumite componente de testare care se găsescu [mai mult]
