Food & Drug Administration (FDA), agenția americană de reglementare a medicamentelor și alimentelor, propune publicarea de noi atenționări pentru sănătate pe pachetele de țigări comercializate în Statele Unite ale Americii. Propunerea vine în contextul în care avertisementele din momentul de față sunt aceleași din 1984. De atunci nu au mai fost făcute actualizări. Noile avertismente [mai mult]
Etichetă: FDA
Tratament nou pentru tuberculoza rezistentă la tratament, autorizat în SUA
Food & Drug Administration (FDA), agenția americană de reglementare a medicamentelor, a autorizat un medicament nou pentru tratamentul tuberculozei rezistente la tratament. Pretomanid, un medicament antibacterian, poate fi folosit în SUA în combinație cu bedaquilina și linezolidul pentru tratamentul formelor de tuberculoză pulmonară cu rezistență extinsă la tratament (XDR-TB) și la adulții cu tuberculoză multidrog [mai mult]
SUA aprobă primul tratament pentru tumoră tenosinovială cu celule gigant
Administrația din SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat pentru prima dată un tratament pentru un tip tip de tumoră rară, non-canceroasă, care afectează de obicei articulațiile și membrele – tumora tenosinovială cu celule gigant. Este vorba despre capsule cu substanța activă pexidartinib, destinate adulților care fie nu pot face operația, fie nu răspund [mai mult]
Industria țigărilor electronice ar urma să plătească mai mult către autoritatea de reglementare din SUA, începând cu 2020
În vreme ce România nu are încă o lege a bugetului pe anul 2019, în SUA se discută deja un proiect de buget pentru anul viitor. Din proiectul supus dezbaterii publice de președintele Donald Trump, una dintre măsuri vizează asigurarea de fonduri pentru FDA (agenția americană de reglementare pentru alimente și medicamente) în vederea găsirii [mai mult]
Atenționare privind posologia și siguranța tratamentului cu tofacitinib în artrita reumatoidă
Compania farmaceutică Pfizer a anunțat că a decis să treacă toți pacienții incluși într-un studiu clinic de fază 4 (post-autorizare) privind administrarea de tofacitinib (Xeljanz) pentru artrita reumatoidă, pe doza de 5 mg de două ori pe zi, de la doza de 10 mg de două ori pe zi. Decizia a fost luată după ce [mai mult]






