Comitetul pentru medicamente umane al EMA (CHMP) a publicat un document prin care solicită comunității de cercetători din Uniunea Europeană să acorde prioritate studiilor controlate randomizate de amploare, deoarece acestea sunt cel mai probabil să genereze dovezi concludente necesare pentru a permite dezvoltarea rapidă și aprobarea tratamentelor potențiale ale COVID-19. Declarația promovează o abordare armonizată [mai mult]
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a transmis că nu există dovezi ştiinţifice care să ateste faptul că medicamentul antiinflamator ibuprofen agravează efectele coronavirusului. Într-un comunicat, agenţia a precizat că vrea să infirme astfel informaţiile incorecte care circulă pe reţelele de socializare. „În prezent, nu există dovezi ştiinţifice care să stabilească o legătură între ibuprofen şi [mai mult]
Nu putem exclude un deficit de medicamente, pe fondul răspândirii epidemiei de Covid-19, transmite Agenția Europeană a Medicamentului. EMA precizează că, până acum, nu au fost semnalate înreruperi în furnizarea de medicamente sau în aprovizioare în Uniunea Europeană, dar monitorizează impactul epidemiei asupra lanțului farmaceutic. EMA, Comisia Europeană și autoritățile naționale au organizat prima întâlnire [mai mult]
Comitetul pentru Produse Medicale din Plante de la Agenția Europeană a Medicamentului are un nou președinte, olandezul Emiel van Galen. Dr. van Galen, ales pentru un mandat de trei ani, a fost vicepreședinte al Comitetului din 2017 până în 202o. El face parte din Comitet din 2004. „Marea provocare în următorii ani va fi transferul [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului anunță că lucrează în colaborare cu statele UE pentru a limita impuritățile de nitrozamină din medicamentele aflate în vânzare pe piață. EMA studiază acum prezența nitrozaminelor în ranitidă și metformin. Nitrozaminele sunt considerate substanțe cancerigene. Ele pot fi prezente în apă sau alimente, dar, în cantități mici, nu fac rău. Comitetul [mai mult]
Începând de luni, 2 martie, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a implementat modificări în structura organizațională. Potrivit unui comunicat publicat pe site-ul EMA, reorganizarea are ca scop asigurarea funcționării cât mai eficiente a agenției pentru a oferi rezultate de înaltă calitate pentru sănătatea umană și animală. Procesul are în vedere peisajul într-o permanentă și rapidă [mai mult]
Comitetul de Evaluare a Riscurilor de Farmacovigilență (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului a recomandat ca medicamentele care conțin 10 miligrame sau mai mult de ciproteronă să fie folosite pentru afecțiuni precum hirsutismul (pilozitate excesivă în anumite zone ale corpului), alopecie androgenă (pierderea părului), acnee și seboree (secreție excesivă a glandelor sebacee, care determină [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat primul tratment pentru porfiria acută hepatică, givorisan. Acesta va fi folosit la adulți și copiii mai mari de 12 ani, pentru a scade numprul crizelor de porfirie. Aceasta este încadrată în categoria bolilor rare, cu o incidență de 0,1 la 10.000, în Uniunea Europeană, Norvegia, Islanda și Lichtenstein. Porfiria [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat, pentru diabetul zaharat tip 2, primul agonist de receptor de GLP-1 care poate fi administrat pe cale orală. Este un medicament care are ca substanța activă semaglutid, care îmbunătățește controlul glicemic, atunci când este asociat cu exercițiile fizice și cu o dietă echilibrată. Înainte de aprobarea acestui preparat, tratamentul [mai mult]
Comitetul pentru Medicamente Umane (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat spre aprobare cinci medicamente la reuniunea sa din decembrie. Astfel, CHMP a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață a brolucizumab pentru degenerescență maculară legată de vârstă de tip neovascular – care afectează partea centrală a retinei și provoacă pierderea vederii centrale. De [mai mult]
Comitetul pentru Medicamente Umane (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a conchis că tofacitinib, tratament pentru pacienții cu artrită reumatoidă, poate crește riscul de embolism pulmonar și de tromboză venoasă profundă la pacienții care au deja risc crescut. În consecință, CHMP a recomandat ca tofacitinib să fie folosi cu precauție la toți pacienții [mai mult]
Comitetul pentru Medicamente Umane (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat restricționarea folosirii alemtuzumab pentru scleroză multiplă, din cauza efectelor secundare adverse dar grave, inclusiv decese. De asemenea, sunt recomandate măsuri noi pentru a identifica și administra efectele secundare grave. Riscuri ale tratamentului cu alemtuzumab Decizia luată de EMA vine [mai mult]
