Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) și Ministerul Siguranței Alimentelor și Medicamentelor din Republica Coreea (MFDS) au semnat un acord care le permite să împărtășească informații confidențiale despre medicamentele destinate tratamentului, diagnosticului sau prevenirii COVID-19. COVID-19 este o urgență de sănătate publică globală. EMA se angajează să colaboreze cu autoritățile de reglementare internaționale pentru a ajuta [mai mult]
Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) al EMA a recomandat opt medicamente pentru aprobare în cadrul reuniunii sale din iunie 2020. Astfel, Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de comercializare condiționată pentru Veklury (remdesivir), pentru tratamentul COVID-19 la adulții și adolescenții de la 12 ani cu pneumonie care necesită oxigen suplimentar. Remdesivir este primul medicament împotriva [mai mult]
Consiliul de administrație al Agenţiei Europeană pentru Medicamente (EMA) a numit-o pe Emer Cooke în funcţia de director executiv. Reprezentanţii EMA au anunţat că Emer Cooke a fost aleasă dintr-o listă de candidați creată de Comisia Europeană. Emer Cooke va fi invitată, pe 13 iulie, să facă o declaraţie în cadrul Comisiei pentru mediu, sănătate [mai mult]
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat joi autorizarea unei „puneri pe piaţă condiţionate” a antiviralului remdesivir la nivelul Uniunii Europene pentru pacienţii infectaţi cu noul coronavirus. „Remdesivir este primul medicament împotriva COVID-19 care este recomandat pentru autorizare în cadrul UE”, a precizat într-un comunicat această agenţie europeană cu sediul la Amsterdam, precizând că recomandarea [mai mult]
Sub umbrela Coaliției internaționale a autorităților de reglementare a medicamentelor (ICMRA), autoritățile internaționale de reglementare au discutat, în cadrul celui de-al doilea atelier de reglementare privind vaccinurile contra COVID-19, despre dezvoltarea acestor vaccinuri și despre dovezile necesare pentru luarea deciziilor de reglementare. Mulți cercetători din întreaga lume lucrează în prezent la vaccinuri împotriva COVID-19, dar o [mai mult]
Studii observaționale recente asupra inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) și blocanților receptorilor de angiotensină (ARB, numiți și sartani) nu au arătat un efect al acestor medicamente asupra riscului de a se infecta cu SARS-CoV-2 (virusul care provoacă COVID-19 ) și nu indică un impact negativ asupra rezultatelor pentru pacienții cu boala COVID-19. Prin [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a primit o cerere pentru autorizarea condiționată a introducerii pe piață (CMA) a medicamentului antiviral remdesivir pentru tratamentul COVID-19 și a început oficial evaluarea. Evaluarea beneficiilor și riscurilor remdesivir se efectuează într-un calendar accelerat și un aviz ar putea fi emis în câteva săptămâni, în funcție de datele transmise și [mai mult]
Directorul executiv al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), Guido Rasi, a declarat luni că antiviralul Remdesivir, produs de compania americană Gilead, ar putea primi în următoarele zile o autorizaţie iniţială de punere pe piaţă ca tratament împotriva COVID-19. ‘S-ar putea ca o autorizaţie condiţionată de punere pe piaţă să fie emisă în zilele următoare’, a [mai mult]
Un vaccin împotriva noului coronavirus ar putea fi aprobat în circa un an de zile în cel mai ”optimist” scenariu, a declarat joi Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA). În condiţiile în care se depun eforturi susţinute la nivel mondial pentru dezvoltarea unui vaccin, Uniunea Europeană, puternic afectată de COVID-19, se teme că ar putea să [mai mult]
Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru medicamente de uz uman (CHMP) a recomandat extinderea utilizării compasionale a medicamentului experimental remdesivir, pentru a putea fi tratați mai mulți pacienți cu forme severe de COVID-19. Programele de utilizare compasională sunt stabilite la nivelul fiecărui stat membru și au drept scop asigurarea accesului la medicamente aflate încă în [mai mult]
Tratamentul împotriva paludismului, clorochina, şi derivatul său hidroxiclorochina nu trebuie să fie utilizate pentru a trata COVID-19 decât în cadrul testelor clinice sau a „programelor de urgenţă”, a avertizat miercuri Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA). Mai multe ţări au deschis posibilitatea de a administra pacienţilor afectaţi de coronavirus aceste medicamente cunoscute ca având proprietăţi antivirale, [mai mult]
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a avertizat marţi consumatorii cu privire la medicamentele falsificate provenind de la farmaciile online neautorizate, pe fondul răspândirii noului coronavirus. „EMA îndeamnă publicul larg să nu cumpere medicamente de pe site-uri web neautorizate şi de la alţi furnizori care încearcă să exploateze temerile şi îngrijorările legate de pandemia de COVID-19”, [mai mult]
