Comisia Europeană a dat recent publicității un raport referitor la asigurarea respectării legislației în materie de concurență în sectorul farmaceutic. Raportul, care a fost înaintat către Consiliul Uniunii Europene și către Parlamentul European, a fost realizat în cooperare cu organismele naționale competente în domeniul concurenței din 28 de state membre UE care fac parte din [mai mult]
Advent International și compania BioDuro anunță încheierea unui parteneriat, prin care Advent devine acționar majoritar. Termenii financiari ai tranzacției nu au fost făcuți publici. BioDuro este o companie farmaceutică care oferă servicii integrate în domeniul descoperirii, dezvoltării și producției de medicamente. În urma achiziției, Advent numește președintele boardului de directori de la BioDuro Compania nou [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis astăzi o avertizare cu privire la medicamentul Lartruvo (olaratumab/Lilly). Astfel, niciun pacient nou nu ar mai trebui să înceapă tratamentul pentru cancer cu acest medicament, după ce rezultatele din cel mai recent studiu clinic arată că nu prelungește viața. Decizia vine la câteva zile după ce compania farmaceutică Lilly [mai mult]
Compania farmaceutică Vertex anunță că a primit aprobarea Comisiei Europene pentru extinderea indicațiilor medicamentului Orkambi (lumacaftor/ivacaftor) pentru tratamentul copiilor cu mucoviscidoză (fibroză chistică) cu vârste între 2 și 5 ani și cu două copii ale mutației F508del. Medicamentul era deja aprobat pentru tratamentul copiilor cu mucoviscidoză și cu două copii ale mutației F508del, dar cu [mai mult]
Un medicament oral de nouă generaţie, destinat tratamentului pacienţilor adulţi diagnosticaţi cu cancer de prostată non-metastatic rezistent la castrare (nmCRPC) și care prezintă risc crescut de dezvoltare a metastazelor, a primit aprobarea de punere pe piață din partea Comisiei Europene. Apalutamida (denumire comercială Erleada, Janssen) este un inhibitor al receptorilor de androgen de nouă generaţie, [mai mult]
Reprezentanții statelor membre ale Uniunii Europene, reuniți la Bruxelles, au căzut de acord în privința unei poziții preliminare a Consiliului Uniunii Europene care ar urma să introducă o excepție de la protecția acordată medicamentelor originale. Astfel, în cazul în care medicamentele generice ar fi produse pentru export, s-ar putea acorda o derogare de la interdicția [mai mult]
La 15 ianuarie, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a oferit un bilanț al activității în ultimele două luni, de la schimbarea conducerii instituției. Cu acest prilej, ANMDM a anunțat că a reușit să finalizeze 300 de dosare de evaluare în ultimele două luni și că procedurile de recuperare a întârzierilor și [mai mult]
Compania farmaceutică Zentiva anunță numirea unui nou CEO în persoana lui Nick Haggar. Acesta își va prelua funcția începând cu 11 februarie 2019. Nick Haggar este CEO la Insud Pharma din 2016, iar anterior a ocupat funcții de conducere în mai multe companii farmaceutice importante, precum Sandoz (divizia de generice a companiei Novartis), GlaxoSmithKline și [mai mult]
Eli Lilly and Company a acționat în instanță compania farmaceutică cehă Zentiva k.s. și filiala din România a acesteia, Zentiva S.A. Procesul, înregistrat la Tribunalul București la 21 decembrie 2018, va avea primul termen de judecată pe 17 ianuarie 2019. Motivul acționării în judecată îl constituie încălcarea unor drepturi de proprietate intelectuală. Litigiul vizează brevetul [mai mult]
Compania farmaceutică japoneză Takeda anunță finalizarea achiziției companiei farmaceutice americane Shire. În urma acestei tranzacții, Takeda devine o companie globală, bazată pe activitatea de cercetare-dezvoltare, cu venituri combinate anuale de peste 30 de miliarde de dolari. Compania își va păstra cartierul general în Japonia, dar, în urma achiziției, va avea poziții foarte importante în Japonia [mai mult]
Piața globală a ingredientelor farmaceutice active (API) va crește, conform estimărilor, în următorii cinci ani, de la 182,2 miliarde dolari (159,2 miliarde de euro) în 2019 la 245,2 miliarde de dolari (214.2 miliarde de euro) în 2024, cu o rată anuală de creștere de 6,1%. Estimările sunt realizate de o companie americană, Markets and Markets, [mai mult]
Compania farmaceutică multinațională Eli Lilly and Company anunță încheierea unui acord de achiziționare a companiei Loxo Oncology, pentru o sumă de aproximativ opt miliarde de dolari. Loxo Oncology este o companie biofarmaceutică orientată pe dezvoltarea și comercializarea unor medicamente oncologice înalt selective pentru pacienți cu neoplazii definite genomic. Acțiuni cumpărate cu 68% peste valoarea [mai mult]
