Agenția Europeană a Medicamentului (EMA ) a dat publicității rapoartele pe anul 2018 privind principala activitate a Agenției, anume de autorizare și monitorizarea a siguranței medicamentelor de uz uman, respectiv de uz veterinar. 84 de medicamente noi În domeniul medicamentelor de uz uman, EMA a recomandat spre autorizare 84 de medicamente, din care [mai mult]
Giganții farmaceutici Pfizer și GlaxoSmithKline anunță că au încheiat un acord pentru a crea o companie globală de produse parafarmaceutice și medicamente ce se eliberează fără prescripție medicală (consumer health). Cele două divizii de consumer health ale companiilor farma au avut în 2017 vânzări combinate de 12,7 miliarde de dolari (9,2 GSK, 3,5 Pfizer). Participația [mai mult]
Companiafarmaceutică japoneză Astellas anunță achiziția companiei americane Potenza Therapeutics. Potenza este o companie de cercetări în biotehnologie în stadiul preclinic, concentrată pe construirea unui portofoliu în domeniul oncologiei.
Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat spre aprobare în vederea autorizării de comercializare șapte noi medicamente, în ședința din decembrie 2018. Medicamente noi pentru hematologie Au primit avizul pozitiv al CHMP două medicamente orfane utilizate în hematologie. Besremi (ropeginterferon alfa-2b/AOP Orphan Pharmaceuticals) este [mai mult]
Pregătirile pentru mutarea de la Londra la Amsterdam a sediului Agenției Europene a Medicamentului (EMA) sunt în grafic. Astfel, sediul care va găzdui temporar agenția va deveni operațional la 1 ianuarie 2019 și va intra în pregătiri pentru mutarea planificată pentru martie 2019. De asemenea, lucrările la sediul care va găzdui permanent agenția, într-o a [mai mult]
Zentiva România anunță că a atins în acest an un record de producție: 99 de milioane de unități comerciale produse până în acestă săptămână. Zentiva România estimează că va atinge cifra record de 100 de milioane de unități comerciale până la finalul lunii decembrie și a anului. Oficialii companiei spun că este vorba despre un [mai mult]
Compania farmaceutică Gilead Sciences a anunțat că, de la 1 martie 2019, Daniel O’Day va prelua funcția de președinte al consiliului de administrație și pe cea de director executiv al companiei. O’Day este în prezent director general al companiei Roche Pharmaceuticals. El ocupă această funcție din 2012, iar înainte a condus Roche Diagnostics. De altfel, timp de [mai mult]
Compania farmaceutică Servier anunță că s-a alăturat Consorțiului blockchain pentru sănătate Embleema, o rețea descentralizată bazată pe tehnologia blockchain. Consorțiul Embleema reunește asociații ale pacienților, companii din domeniul biomedical și profesioniști din sănătate, cu scopul de a le oferi pacienților oportunitatea de a permite accesul la datele digitale de sănătate proprii, în timp real, pentru [mai mult]
Comisia Europeană a emis autorizația de punere pe piață a medicamentului Buvidal (buprenorfină/Camurus), cu administrare săptămânală sau lunară, pentru dependența de opioide. Medicamentul primise opinia pozitivă a Agenției Europene a Medicamentului (EMA) la 20 septembrie 2018. Buvidal este o formă de buprenorfină care utilizează o tehnologie dezvoltată de compania suedeză Camurus, FluidCrystal, prin care o [mai mult]
Comisia Europeană a autorizat spre comercializare tratamentul cu Luxturna (voretigene neparvovec/Spark Therapeutics), o terapie genică pentru tratamentul pacienților pediatrici și al adulților cu pierdere a vederii din cauza distrofiei retiniene cauzate de mutații bialelice ale genei RPE65 și care au suficiente celule retiniene viabile restante. Avizul pozitiv al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a fost [mai mult]
Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru medicamente de uz uman (CHMP), în ședința sa din noiembrie, a decis să recomande pentru aprobare fexinidazolul (Fexinidazole Winthrop), primul tratament oral (sub formă de tablete) pentru tripanosomiaza africană cauzată de Trypanosoma brucei gambiense, cunoscută și ca boala somnului. Acest medicament a fost aprobat pentru utilizare în afara [mai mult]
Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru medicamente de uz uman (CHMP), în ședința sa din noiembrie, a decis să recomande pentru aprobare patru noi medicamente, dar și să extindă recomandările pentru patru medicamente aflate deja pe piață. În plus, două opinii negative anterioare au fost reexaminate și transformate în decizii pozitive, de lărgire a [mai mult]
