Compania farmaceutică Abbott a anunțat la 20 februarie că a primit avizul de conformitate pentru comercializarea unui test-diagnostic pentru hepatita B care oferă rezultatele în doar 15 minute. Mai puțin de o zecime din persoanele infectate sunt diagnosticate Testul Determine HBsAg 2 determină pozitivitatea antigenului HBs în ser, plasmă sau sânge. Testul este [mai mult]
Compania farmaceutică Merck (MSD în afara Americi de Nord) anunță că a ajuns la un acord de achiziție a companiei Immune Design. Tranzacția este estimată la 300 de milioane de dolari. Tehnologii de activare a sistemului imun Immune Design este o companie de cercetare clinică în imunoterapie, care utilizează abordări in vivo care [mai mult]
Uniunea Europeană este pe cale să adopte o reglementare menită să stimuleze competitivitatea producătorilor de medicamente generice și biosimilare. Ambasadorii statelor membre UE, reuniți la Bruxelles, și-au arătat sprijinul pentru acordul încheiat la 14 februarie cu Parlamentul European, de a reglementa introducerea unei excepții de la protecția acordată medicamentelor originale care beneficiază de un certificat [mai mult]
Comisia Europeană a autorizat punerea pe piață a medicamentului Zirabev, un biosimilar de bevacizumab. Acesta este indicat în tratamentul carcinomului colorectal metastatic, al cancerului de sân metastatic, al cancerului pulmonar cu celule non-mici avansat nerezecabil, metastatic sau recurent, al cancerului renocelular avnsat și/sau metastatic și al cancerului de col uterin persistent, recurent sau metastatic. Autorizarea [mai mult]
La 19 februarie, Sanofi Pasteur – divizia de vaccinuri a companiei farmaceutice Sanofi – a anunțat că Adacel, vaccin indicat pentru imunizarea activă împotriva difteriei, tetanosului și tusei convulsive, va fi disponibil și în farmacii, începând din această lună. În rețelele de farmacii cu circuit deschis Acest vaccin este recomandat ca rapel după [mai mult]
Janssen România, companiedeținută de Johnson & Johnson, anunță că s-a finalizat preluarea operațiunilor Actelion pentru România. Actelion este o companie biofarmaceutică activă în domeniul hipertensiunii pulmonare (HTAP) care a fost achiziționată de Johnson & Johnson în 2017. În urma preluării operațiunilor Actelion pentru România, două medicamente orfane au ajuns în portofoliul Janssen România. Ambele au [mai mult]
Eli Lilly and Company anunță finalizarea achiziției companiei Loxo Oncology. Tranzacția fusese anunțată în prima săptămână a acestui an și a fost de aproape opt miliarde de dolari. Oncologie de precizie Într-o primă fază, Lilly a cumpărat 84,6% din pachetul total de acțiuni Loxo, compania dezvoltatoare de oncologice devenind astfel o subsidiară Lilly. [mai mult]
Comitetul pentru farmacovigilență și evaluarea riscului (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat astăzi suspendarea de la comercializare în Uniunea Europeană a tuturor medicamentelor pe bază de fenspiridă folosite la copii și adulți împotriva tusei din anumite boli pulmonare. Risc de aritmii cardiace Suspendarea este o măsură de precauție pentru protecția [mai mult]
Ministerul Sănătății organizează o dezbatere publică marți, 19 februarie 2019, ora 13.30, pe tema Normelor de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) și (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. La 1 februarie 2019, MS publicase în transparență decizională un proiect de [mai mult]
Zentiva anunță că a încheiat o înțelegere pe cale amiabilă cu Eli Lilly and Company, pentru rezolvarea litigiului aflat pe rolul Tribunalului București. Motivul acționării în judecată îl constituia încălcarea unor drepturi de proprietate intelectuală. Obiectul litigiului La 21 decembrie 2018, Lilly ceruse în instanță ca Zentiva k.s. (cu sediul la Praga) și [mai mult]
Compania Johnson & Johnson anunță că subsidiara sa Ethicon a încheiat un acord definitiv de achiziție a companiei Auris Health pentru 3,4 miliarde de dolari americani. Această sumă ar putea fi suplimentată ulterior cu până la 2,35 miliarde de dolari, în funcție de obținerea unor rezultate prestabilite. Tranzacția anunțată astăzi ar trebui să se finalizeze [mai mult]
Compania farmaceutică Alvogen a lansat prima variantă generică de lenalidomidă pe mai multe piețe din Europa Centrală și de Est, incluzând România, Croația, Bulgaria și țările baltice. Medicamentul generic este echivalent celui original, Revlimid, produs de Celgene. Lenalidomida Alvogen va fi disponibilă sub formă de capsule de 2,5, 5, 7,5, 10, 15, 20 și, respectiv, [mai mult]
