Compania multinațională Pfizer anunță emiterea unor obligațiuni la termen, în valoare totală de cinci miliarde de dolari. Din suma totală, bonuri cu valoare de 500 de milioane și dobânda de 2,8% au scadența în 2022, 750 de milioane cu 2,95% pentru 2024, 1,75 de miliarde cu 3,45% pentru 2029, 750 de milioane cu 3,9% pentru [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului a dat publicității lista produselor medicinale de uz uman care au fost retrase de pe piața europeană în anul 2018. Pe această listă sunt incluse deopotrivă medicamentele autorizate prin procedură centrală sau prin procedură națională, pentru care autorizațiile de punere pe piață (APP) au fost refuzate, revocate sau suspendate. De asemenea, [mai mult]
Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM) are un nou președinte. Adunarea Generală a ARPIM, convocată în luna februarie, l-a ales pentru a ocupa această funcție pe Christian Rodseth, managing director Janssen România. Alături de Christian Rodseth, din conducerea ARPIM mai fac parte, în calitate de vicepreședinți: Alina Culcea, director general Amgen România, și [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis recomandarea de autorizare în Uniunea Europeană și în Spațiul Economic European a medicamentului Ondexxya (andexanet alfa/Portola). Acesta este un antidot pentru inhibitorii factorului X activat (Xa) – administrați ca tratament anticoagulant în numeroase indicații – în cazurile în care se produc sângerări necontrolate sau amenințătoare de viață. [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului, prin Comitetul pentru produse medicinale de uz uman, a emis recomandarea de autorizare în Uniunea Europeană și în Spațiul Economic European a medicamentului Zynquista (sotagliflozin/Sanofi-Aventis) ca un tratament adjuvant, alături de insulină, la unii pacienți cu diabet zaharat tip 1. Medicamentul a fost dezvoltat de Sanofi împreună cu compania americană Lexicon. [mai mult]
În ultima ședință ținută la sediul din Londra al Agenției Europene a Medicamentului, Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) a recomandat autorizarea a opt noi medicamente în Uniunea Europeană, din care două medicamente orfane (destinate bolilor rare). Trei din cele opt medicamente ar urma să primească autorizații de punere pe piață condiționate de [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) anunță că a retras, începând de la 1 martie 2019, nu mai puțin de 38 de autorizații de distribuție angro de medicamente. Deținătorii autorizațiilor sunt obligați să depună în maximum trei zile autorizațiile în original, pentru a fi retrase. Decizia vine ca urmare a efectelor produse [mai mult]
Blackstone Life Sciences și Novartis anunță lansarea unei companii biofarmaceutice noi, Anthos Therapeutics, cu scopul de a dezvolta o nouă generație de tratamente pentru pacienții cu risc cardiovascular înalt. În prima fază, noua companie a primit de la Novartis drepturile pentru MAA868, un anticorp experimental care se leagă de factorul XI și de factorul XI [mai mult]
Compania farmaceutică Pfizer a anunțat că a decis să treacă toți pacienții incluși într-un studiu clinic de fază 4 (post-autorizare) privind administrarea de tofacitinib (Xeljanz) pentru artrita reumatoidă, pe doza de 5 mg de două ori pe zi, de la doza de 10 mg de două ori pe zi. Decizia a fost luată după ce [mai mult]
Grupul elvețian Roche anunță că a încheiat un acord de achiziție cu Spark Therapeutics. Tranzacția ar urma să ajungă la aproximativ 4,3 miliarde de dolari. Spark este o companie farmaceutică americană, cu sediul la Philadelphia, implicată în descoperirea, dezvoltarea și comercializarea de terapii genice pentru boli genetice precum cecitatea, hemofilia, boli lizozomale și boli neurodegenerative. [mai mult]
Grupul farmaceutic francez Ipsen anunță încheierea unui acord de achiziție cu compania canadiană Clementia Pharmaceuticals. Valoarea totală a tranzacției este estimată la 1,31 miliarde de dolari. Palovarotenul, medicamentul-vedetă din portofoliul Clementia Înțelegerea de achiziție cuprinde și transferul drepturilor pentru palovaroten, un agonist selectiv al receptorului gamma pentru acidul retinoic, aflat în cercetare clinică [mai mult]
Comisia Europeană a autorizat comercializarea medicamentului Besremi (ropeginterferon alfa-2b, P1101) în Uniunea Europeană și în Spațiul Economic European. Besremi este indicat în monoterapie la adulții cu policitemia vera fără splenomegalie simptomatică. Agenția Europeană a Medicamentului recomandase autorizarea Besremi la mijlocul lunii decembrie 2018. Stilou injector preumplut, în două concentrații Deținătorul autorizației de punere [mai mult]
