Luciana Minea are 34 de ani și este diagnosticată cu imunodeficiență primară, hipogamaglobulinemie severă. „Am fost diagnosticată în 2015. Aflându-mă în Anglia, acolo munceam, am făcut o complicație, o pneumonie severă, am ajuns în spital (…), mi s-au făcut analize și am fost diagnosticată. Nu m-am mai putut întreține și a trebuit să vin [mai mult]
A intrat în vigoare în totalitate acordul de recunoaștere reciprocă a inspecțiilor în domeniul bunelor practici de fabricație a medicamentelor de uz uman dintre UE și Statele Unite, a anunțat Agenția Europeană a Medicamentului, după ce autoritatea americană de reglementare în domeniu (US Food and Drug Administration, FDA) a recunoscut și inspecțiile din Slovacia. “Salutăm implementarea [mai mult]
Prețurile medicamentelor au crescut în România cu 1,71%, în medie, în prima jumătate a acestui an, și cu 0,23% în luna iunie 2019 față de mai 2019, arată datele publicate de Institutul Național de Statistică. Rata inflației în primul semestru al anului a fost de 2,98%, deci creșterea prețurilor medicamentelor a fost mai lentă decât [mai mult]
Casa Națională de Asigurări de Sănătate a actualizat lista ce cuprinde modul de calcul, denumirile comerciale și prețurile de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate. Ordinul comun al ministrului Sănătății și al președintelui CNAS a fost publicat în Monitorul Oficial. La programul național de boli transmisibile au fost [mai mult]
„De exportat nu aș putea să vă spun, dar de colectat vom începe să colectăm până la sfârșitul anului”. Este anunțul făcut de ministrul Sănătății, Sorina Pintea, la evenimentul de lansare al campaniei „Pacient, caut donator! De plasmă!”, inițiată de Asociatia Română a Pacienților cu Imunodeficiențe Primare (ARPID). Pentru posibilitatea fracționării plasmei – procedeul prin [mai mult]
Va fi prelungit termenul privind scutirea de taxă clawback pentru imunoglobulină şi produse din plasmă şi derivate din plasmă. Este precizarea făcută de ministrul Sănătății, Sorina Pintea. „Cred că săptămâna trecută am finalizat actul normativ de prelungire a ordonanţei care scuteşte clawback-ul la imunoglobulină şi la produsele din plasmă şi derivate. Înainte ca asociațiile de [mai mult]
Comisia pentru Medicamente de Uz Uman din cadrul Agenției Europene a Medicamentului a recomandat aprobarea a trei noi medicamente pe piața din Uniunea Europeană. Deciziile au fost luate la reuniunea Comisiei din 24-27 iunie. Așadar, Comisia a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Giapreza (angiotensină II), un medicament pentru tratarea hipotensiunii arteriale, în [mai mult]
Ministerul Sănătății propune o serie de modificări privind reglementarea importului paralel de medicamente. Astfel, potrivit unui proiect publicat în transparență decizională, Ministerul introduce obligația aprobării prețului înainte de introducerea produsului în distribuție și vânzare. Proiectul redefinește noțiunea ,,medicamentului originar distribuit direct” drept medicament care are autorizație de punere pe piață și pentru care s-a emis [mai mult]
Ministerul Sănătății introduce 182 de medicamente noi în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative (Canamed). Totodată, se abrogă 10 poziții din Canamed. Prevederile intră în vigoare la data de 01 iulie 2019, iar prețurile sunt valabile până în [mai mult]
Siguranța consumatorului român este pusă în pericol de forma actuală a proiectului de lege privind reglementarea suplimentelor alimentare, potrivit reprezentanților Asociației Române a Producătorilor de medicamente fără prescripție, suplimente alimentare și dispozitive medicale (RASCI). Asociația insistă asupra necesității existenței unui cadru legislativ coerent care să reglementeze unitar toate produsele clasificate drept suplimente alimentare. “Cadrul legislativ [mai mult]
Compania națională Unifarm dezvoltă, din acest an, un departament special care vine în contact cu fiecare dintre managerii de spitale din fiecare zonă a țării, dar și cu asociațiile de pacienți, cu care a fost deschisă o linie directă de comunicare. Este anunțul făcut de Adrian Ionel, director Unifarm, la prima ediție a Forumului Național [mai mult]
Compania Merck (Merck Sharp & Dohme/MSD în afara Statelor Unite și Canadei) anunță încheierea unui acord de achiziție cu Tilos Therapeutics. Tilos este o companie americană nelistată la bursă, care dezvoltă anticorpi anti-LAP (peptidul asociat cu latența) pentru tratamentul cancerului. Tratamentele dezvoltate de Tilos vizează complexul TGFβ latent. Anticorpii dezvoltați de companie ar putea avea [mai mult]
