În luna iunie 2019, industria fabricării produselor farmaceutice de bază și a preparatelor farmaceutice a scăzut faţă de luna precedentă cu 2,7% ca serie brută și cu 3,3% ca serie ajustată în funcţie de numărul de zile lucrătoare şi de sezonalitate, arată datele publicate de Institutul Național de Statistică. Faţă de luna corespunzătoare din anul [mai mult]
Ministerul Finanțelor Publice (MFP) va controla modul în care este declarată și achitată taxa clawback. Aceasta după ce atât Finanțele, cât și Ministerul Sănătății au identificat o reglementare insuficientă a controlului modului de respectare a fundamentării, declarării și virării acestor contribuții, potrivit unui proiect de Ordonanță de Urgență. În momentul de față, deținătorii autorizațiilor de [mai mult]
Un nou ordin pentru modificarea și completarea anexei la Ord. m. s. nr. 1469/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România care pot fi utilizate/comercializate exclusiv de farmaciile comunitare/oficinele locale de distribuție/farmaciile cu circuit închis și drogheriile care nu se află în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate [mai mult]
Salariații din industria fabricării produselor farmaceutice de bază și a preparatelor farmaceutice au câștigat, în luna iunie, în medie, cu peste 3,5% mai mult față de luna mai. Potrivit datelor publicate de Institutul Național de Statistică (INS), câștigul mediu brut în industria fabricării produselor farmaceutice de bază și a preparatelor farmaceutice a fost, în iunie [mai mult]
Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale cuprind acum și medicamele aduse prin import paralel sau distribuție paralelă. Ordinul privind modificarea și completarea anexei la Ordinul ministrului Sănătății nr.368/2017 a fost promulgat de președinte și publicat în Monitorul Oficial. Procedura de aprobare a prețurilor medicamentelor aduse prin import paralel [mai mult]
Unele medicamente ar trebui evitate, pentru că pot accentua riscurile legate de caniculă, deci necesită o vigilență crescută, avertizează Agenția Națională de Sănătate și a Medicamentului (ANSM) din Franța. De exemplu, diureticele pot agrava deshidratarea, “medicamentele pentru hipertensiune sau angină pectorală pot agrava hipertensiune”, “medicamentele pentru epilepsie pot deveni toxice în caz de deshidratare”, iar [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dat 38 de amenzi în prima jumătate a acestui an vizând unități sanitare, producători, importatori, distribuitori și prestatori de servicii pentru încălcări ale normelor în vigoare privind dispozitivele medicale. Astfel, din totalul de 38 de agenți amendați, 30 au încălcat Legea 95/2006 republicată, art. [mai mult]
Valoarea amenzilor stabilite de autoritățile române pentru nerespectarea prevederilor directivei europene cu privire la medicamentele falsificate este prea mare. A fost principala nemulțumire reclamată la dezbaterea publică de la Ministerul Sănătății unde s-au discutat modificările și completările propuse în ordonanța de Guvern referitoare la reforma în domeniul sănătății. Ce prevede proiectul de ordonanță [mai mult]
Medicamentul pentru scleroză multiplă Gilenya (cu substanța activă fingolimod) nu trebuie utilizat de femeile gravide sau cele care nu folosesc contraceptive, avertizează Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). Risc ridicat de malformații congenitale Reprezentanții EMA afirmă că “dacă o femeie rămâne însărcinată în timp ce utilizează Gilenya, medicamentul trebuie oprit și sarcina trebuie monitorizată”. [mai mult]
Comisia pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a dat aviz pozitiv pentru Epidiolex (canabidiol) în tratamentul pacienților cu sindromul Lennox-Gastaut și sindromul Dravet, două forme rare și foarte grave de epilepsie. Medicamentul conține o substanță activă derivată din canabis și este primul de acest fel care primește aviz [mai mult]
Ministerul Sănătății intenționează să introducă, de luna viitoare, un număr de 146 de medicamente noi în Catalogul Național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România (Canamed), se arată într-un proiect de ordin publicat pe site-ul ministerului. Astfel, potrivit documentului, după poziția nr. 6583, se introduc 146 poziții noi, pozițiile nr. 6584-6729. De [mai mult]
Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) responsabil pentru evaluarea problemelor de siguranţă a medicamentelor de uz uman (PRAC) recomandă noi măsuri în vederea evitării erorilor de dozare care au dus la administrarea incorectă a medicamentelor care conțin metotrexat, administrat zilnic în loc de săptămânal la unii pacienți. Printre noile măsuri se numără impunerea de restricții [mai mult]
