Fabricanții, importatorii și distribuitorii de substanțe active stabiliți în România au obligația de a-și înregistra activitatea la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), se arată într-un ordin al ministrului Sănătății, publicat în Monitorul Oficial. Obligația se aplică numai fabricanților, importatorilor și distribuitorilor de substanțe active care se utilizează în fabricația medicamentelor de [mai mult]
Sanofi l-a convins pe Paul Hudson, de la Novartis, să devină director general. El îl va înlocui pe Olivier Brandicourt, care se va retrage pe 1 septembrie. Anunțul, făcut de cel mai mare producător francez de medicamente, a dus la o creștere cu 4,95% a acțiunilor Sanofi pe Bursa din Paris. “Ca persoană din exterior [mai mult]
Bugetul de venituri și cheltuieli pe anul 2019 – Compania Nationala „Unifarm” S.A. aflată sub autoritatea Ministerului Sănătăţii, a fost aprobat, potrivit unui ordin publicat de MS. Potrivit estimărilor, profitul va fi aproximativ dublu față de 2018. Anul acesta, Unifarm este estimată să aibă venituri totale în valoare de 105,9 milioane de lei, în scădere de la [mai mult]
Comisia Europeană a autorizat condiționat tratamentul cu Zynteglo pentru pacienții cu vârsta de cel puțin 12 ani, cu beta-talasemie și care necesită transfuzii de sânge periodice. Opinia pozitivă a Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a fost formulată la finalul lunii martie 2019. Persoanele cu beta-talasemie nu pot produce suficientă beta-globină, o componentă a hemoglobinei, proteina [mai mult]
Speranța de viață a pacientelor premenopauză care suferă de cancer de sân în stadiu avansat a crescut semnificativ în urma adăugării de ribociclib, un medicament care atacă direct celulele canceroase, la terapia hormonală standard. Aceasta este concluzia unui studiu clinic internațional, prezentat la reuniunea anuală a Societății Americane de Oncologie Clinincă. Studiul a fost realizat [mai mult]
Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă pentru autorizare în Uniunea Europeană și în Spațiul Economic European patru noi medicamente. Totodată, a fost exprimată o opinie negativă cu privire la un nou medicament iar o alta a fost reiterată după reexaminarea unui alt medicament. Chelator de [mai mult]
Consiliul Concurenței a autorizat tranzacția prin care grupul Zentiva a preluat companiile Solacium Pharma SRL și Be Well Pharma SRL. La 13 martie 2019, Zentiva anunțase că a semnat un contract de vânzare-cumpărare a părților sociale pentru achiziția companiei românești Solacium, împreună cu filiala acesteia Be Well Pharma. Solacium este o companie românească care importă [mai mult]
Aproximativ 700.000 de persoane mor în fiecare an în întreaga lume din cauza infecțiilor rezistente la medicamente, potrivit unui raport din aprilie 2019 realizat de Organizația Mondială a Sănătății (OMS). Un scenariu alarmant arată însă că s-ar putea ajunge la zece milioane de decese la nivel mondial până în anul 2050, dacă nu se vor [mai mult]
Comisia Europeană a autorizat extinderea indicațiilor terapeutice pentru Imnovid (pomalidomidă/Celgene) și Revlimid (lenalidomidă/Celgene) pentru pacienții cu mielom multiplu. Pe baza recomandării făcute de Agenția Europeană a Medicamentului la finalul lunii martie, tratamentul cu Revlimid (lenalidomidă) în combinație cu bortezomib și dexametazonă este acum indicat la pacienții adulți cu mielom multiplu netratat anterior și care nu [mai mult]
Compania austriacă Ever Pharma anunță că a finalizat achiziția filialei din Germania a companiei Amneal Pharmaceuticals, un producător american de medicamente generice, dar și de medicamente complexe. Amneal Deutschland GmbH va deveni astfel Ever Pharma GmbH. Filiala din Germania era deja distribuitor local al produselor Ever Pharma și are o piață stabilă în special în [mai mult]
Comisia pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă retragerea autorizației de punere pe piață a medicamentelor cu fenspiridă în întreaga Uniune Europeană. Decizia vine după ce autoritățile au finalizat reevaluarea riscurilor legate de aceste medicamente și au confirmat că pot provoca probleme cardiace. PRAC precizează, într-un [mai mult]
Suplimentele cu glucozamină, prezentate drept un remediu pentru durerile articulare, asociate cu scăderea riscului de boli cardiovasculare la pacienți, arată un studiu realizat de organizația britanică non-profit UK Biobank și publicat de British Medical Journal. La studiu au luat parte 466.093 de persoane cu vârste cuprinse între 40 și 69 de ani, fără boli cardiovasculate, [mai mult]
