Comitetul pentru Medicamente Umane (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat restricționarea folosirii alemtuzumab pentru scleroză multiplă, din cauza efectelor secundare adverse dar grave, inclusiv decese. De asemenea, sunt recomandate măsuri noi pentru a identifica și administra efectele secundare grave. Riscuri ale tratamentului cu alemtuzumab Decizia luată de EMA vine [mai mult]
Uniunea Europeană a produs anul trecut antibiotice în valoare de 2,97 miliarde de euro, arată datele publicate de Oficiul European de Statistică (Eurostat). România a importat antibiotice în valoare de 15 milioane de euro. Italia a fost cel mai mare producător de antibiotice din UE, fiind responsabilă pentru 34% din valoarea totală a antibioticelor produse [mai mult]
Compania farmaceutică Gilead a fost acționată în justiție de guvernul american, prin Department of Health and Human Services (corespondentul federal al unui minister al sănătății), pentru încălcarea drepturilor de proprietate intelectuală. Este vorba de patente privind profilaxia pre-expunere (PrEP), deținute de Centrul american pentru controlul și prevenția bolilor (CDC), obținute în 2015 în urma unor [mai mult]
”Trebuie să discutăm formula de calcul” privind prețurile medicamentelor compensate și gratuite din România. Este anunțul făcut de premierul Ludovic Orban la conferința de presă de preluare a mandatului de către ministrul Sănătății, Victor Costache. El a adăugat că ”taxa clawback, așa cum a fost gândită, a devenit cel mai mare inhibitor al pieței de [mai mult]
Curtea de Apel București a suspendat mențiunile din CANAMED care limitau până pe 2 noiembrie 2019 perioada de comercializare pentru cinci medicamente, a confirmat, la o întrebare a RoHealthRerview.ro, Ministerul Sănătății. Ca urmare a acestei decizii, medicamentele respective vor putea fi comercializate în continuare. CANAMED reprezintă actul prin care Ministerul Sănătății aprobă prețurile maximale ale [mai mult]
Comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății nu consideră necesară emiterea de autorizații de nevoi speciale pentru medicamentele care riscă să rămână fără preț din această lună. Este declarația ministrului Sănătății, Sorina Pintea. Potrivit ei, s-au aflat în analiză 71 de poziții din Canamed pentru care nu a fost acceptat prețul cerut de Minister. Agenția Națională [mai mult]
”Trebuie să gândim o taxă de clawback diferențiată”, consideră ministrul propus al Sănătății, Victor Costache. El a făcut această afirmație în cursul audierii în comisiile pentru Sănătate reunite ale Parlamentului. La audiere iau parte Florin Buicu (președintele Comisiei pentru Sănătate şi Familie a Camerei Deputaţilor), Attila Laszlo (președintele Comisiei pentru Sănătate a Senatului), Antoaneta Ionită [mai mult]
Ministerul Sănătății a scos astăzi la concurs posturile de președinte și de vicepreședinte ai Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Cele două posturi de vicepreședinte sunt unul pentru activităţile specifice științifice din domeniul medicamentelor de uz uman şi dispozitivelor medicale și unul pentru activitățile tehnico-administrative care susţin activităţile specifice științifice. [mai mult]
Comisia de Farmacovigilență (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat limitarea folosirii cremelor cu o concentrație mare de estradiol (0,01%) la un singur interval de până la patru săptămâni. Măsura are ca scop reducerea la minimum a riscului de efecte secundare, precum cheaguri de sânge, accident vascular cerebral și unele tipuri de [mai mult]
Identificarea de surse de finanțare pentru ca pacienții din România să aibă acces mai rapid la cele mai noi medicamente, în cazul în care acestea reprezintă singura opțiune terapeutică. Este una dintre propunerile regăsite în Carta Albă a Inovației în Sănătate, lansată astăzi. Dr Attila Fejer, președinte Local American Working Group (LAWG) și country manager [mai mult]
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) le solicită deținătorilor de autorizații de punere pe piață să evalueze riscul prezenței de impurități nitrozaminice în medicamentele de uz uman care conțin substanțe active obținute prin sinteză chimică. Semnalul de alarmă a fost tras de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). Apel pentru [mai mult]
Aproximativ 40% dintre pacienții care au primit o combinație de medicamente imuno-oncologice cu substanța activă ipilimumab ca tratament inițial pentru cancerul pulmonar cu celule mici (NSCLC), au supraviețuit la doi ani după tratament, arată datele prezentate de reprezentanții companiei producătoare în cadrul întâlnirii Societății Europene de Oncologie Medicală din Barcelona. Această combinație a depășit chimioterapia [mai mult]
