Comisia Europeană (CE) cere transparență totală și-a arătat deschiderea în ceea ce privește accesul pe piața europeană a vaccinurilor împotriva COVID-19 din Rusia și China. ”Dacă producătorii ruşi, chinezi îşi deschid dosarele, dovedesc transparenţă, prezintă toate datele lor, atunci ar putea avea o autorizaţie condiţionată de punere pe piaţă ca şi celelalte”, a declarat Ursula [mai mult]
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) recomandă administrarea celei de-a doua doze a vaccinului antiCOVID-19 dezvoltat de BioNTech Pfizer la trei săptămâni după prima doză, după ce anterior, informațiile indicau că intervalul ar trebui să fie de „cel puțin 21 de zile”, se arată într-un comunicat al EMA. Potrivit aceleiaşi surse, comitetul EMA pentru medicamente umane [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat utilizarea a șase doze de vaccin anti-COVID-19 în loc de cinci dintr-un singur flacon, a anunțat dr. Valeriu Gheorghiță, coordonatorul campaniei naționale de vaccinare împotriva COVID-19. Utilizarea celor șase doze se va aplica începând de miercuri, 13 ianuarie. Întrebat despre cum s-a luat decizia de a utiliza șase [mai mult]
Astăzi, 11 ianuarie, încep livrările celui de-al doilea vaccin împotriva COVID-19 autorizat în Uniunea Europeană (UE) către statele membre UE și Spațiul Economic European (SEE). Este anunțul făcut de compania Moderna, care a produs acest vaccin. Potrivit companiei, toate livrările de vaccin COVID-19 produs de Moderna se vor efectua de către compania Kuehne + Nagel [mai mult]
Noul director executiv al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), Emer Cooke, a declarat, recent, că în timp ce viteza este esențială în autorizarea vaccinurilor anti-COVID-19, „siguranța este prioritatea numărul 1”. „Aceste vaccinuri vor fi administrate milioanelor de persoane din UE și suntem foarte conștienți de responsabilitatea uriașă pe care o avem pentru ca recomandările să [mai mult]
Comisia Europeană în România a anunțat că evaluarea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) cu privire la acordarea autorizației oficiale pentru introducerea pe piață a vaccinului împotriva COVID-19, produs de BioNTech și Pfizer, va fi anunțată cel târziu până la 29 decembrie. Reprezentanții CE precizează că Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) implementează măsuri excepționale în ceea [mai mult]
O procedură de evaluare continuă a vaccinului anti-COVID, BioNTech, dezvoltat de Pfizez a fost anunțată de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). Agenția dorește ca prin intermediul acestei proceduri de evaluare continuă să poată introduce vaccinul într-o procedură accelerată de aprobare atunci când rezultatele de testare în fază trei vor fi finalizate. Imunizarea serului durează timp [mai mult]
Pe 22 octombrie 2020, Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) va marca 25 de ani de la angajamentul său puternic de a proteja sănătatea publică și animală printr-o conferință virtuală, transmisă în direct pe site-ul EMA. De la înființarea sa în 1995, Agenția a armonizat și îmbunătățit evaluarea medicamentelor, a stimulat inovația, a îmbunătățit monitorizarea siguranței [mai mult]
Primele vaccinuri împotriva COVID-19 vor sosi în UE în primăvara anului viitor, ”dacă totul merge bine”, a declarat vineri directorul executiv al Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA), Guido Rasi. ”Este foarte dificil, aproape imposibil să avem vaccinul pentru anul 2020. Dacă totul merge bine, în primele luni ale anului 2021 am putea avea trei vaccinuri [mai mult]
Moderna a primit confirmarea scrisă de la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) că mRNA-1273, vaccin candidat împotriva COVID-19, este eligibil pentru depunerea unei cereri de autorizare în vederea introducerii pe piața din Uniunea Europeană, în conformitate cu procedura centralizată a Agenției, informează un comunicat de presă al companiei. Confirmarea subliniază angajamentul Moderna de a face [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) a lansat o revizuire a siguranței pentru a evalua raportările unor leziuni renale acute la unii pacienți cu COVID-19 cărora li se administrează remdesivir (Veklury). Medicamentul a fost autorizat în Uniunea Europeană pentru tratament la pacienții cu forme severe de COVID-19 care au nevoie de administrare de oxigen suplimentar. Agenția Europeană [mai mult]
Aprobarea extensiei indicației terapeutice pentru un nou tratament pediatric al bolilor renale cronice a fost recomandată de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). Mai exact, indicația de utilizare a medicamentului ce are ca substanță activă oxihidroxidul sucroferic a fost inclusă pentru controlul nivelurilor serice de fosfor la copiii cu vârsta de 2 ani sau peste, cu [mai mult]
