Casa Națională de Asigurări de Sănătate (CNAS) dă asigurări că vaccinurile anti-COVID-19 sunt sigure și eficiente, toate serurile utilizate în campania care se desfășoară în Romania fiind autorizate de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). ”În conformitate cu strategia UE privind vaccinurile convenită cu statele membre, odată ce este autorizat și produs, fiecare vaccin devine disponibil [mai mult]
Coordonatorul campaniei naţionale de vaccinare, medicul Valeriu Gheorghiţă, afirmă că nu se aşteaptă la o retragere a autorizării de punere e piaţă a vaccinului AstraZeneca-Oxford, după ce un reprezentant al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) a confirmat existenţa unei ”legături” între vaccinarea cu acest ser şi cazuri de tromboză observate post-imunizare. „Foarte probabil că vor [mai mult]
Un oficial al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a declarat într-un interviu publicat marți că există o legătură între vaccinul AstraZeneca împotriva noului coronavirus și apariția cheagurilor de sânge, potrivit MedicalXpress. ”În opinia mea, o putem spune acum, este clar că există o legătură cu vaccinul”, a declarat coordonatorul strategiei pentru vaccinuri din cadrul EMA, [mai mult]
Președintele Klaus Iohannis a declarat miercuri că România nu va importa vaccinuri împotriva noului coronavirus care nu sunt agreate de Uniunea Europeană. ”Noi avem doze suficiente și campania de vaccinare merge foarte bine, deci una este una, alta este alta. Valul trei nu a putut fi prevenit de nimeni, nici de țările care au avut [mai mult]
Legătura dintre vaccinul anti-COVID AstraZeneca și cazurile de coagulare a sângelui apărute nu este ”eliminată definitiv” de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), potrivit șefului EMA, Emer Cooke, care a declarat marți că rapoartele clinice şi de laborator revizuite de experţii săi nu permit deocamdată ”eliminarea definitivă a unei legături între vaccinul de la AstraZeneca şi [mai mult]
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat luni că nu recomandă utilizarea Ivermectinei pentru prevenirea şi tratamentul infecţiei cu SARS-CoV-2, în afara studiilor clinice controlate, relatează AFP, potrivit Agerpres. EMA ”a concluzionat că datele disponibile nu susţin utilizarea acestui medicament pentru tratarea COVID-19 în afara studiilor clinic”, se arată într-un comunicat. De asemenea, EMA a [mai mult]
Inițierea unei proceduri de urgență în Uniunea Europeană privind produsele medicamentoase poate fi inițiată de autoritățile competente din statele membre sau de către Comisia Europeană (CE). O procedură urgentă este inițiată automat atunci când un stat membru sau Comisia Europeană consideră că se impun una sau mai multe dintre următoarele situații (pe baza evaluării datelor [mai mult]
Alergii grave urmează să fie adăugate pe lista cu posibile efecte secundare ale vaccinului împotriva covid-19 AstraZeneca-Oxford, după ce acest tip de reacţii au fost identificate în Regatul Unit, a anunţat, vineri, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), relatează AFP. Autoritatea de reglementare europeană a declarat că „a recomandat o actualizare a informațiilor despre produs pentru [mai mult]
Preşedinta consiliului de administraţie al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), Christa Virtumer-Hoche, a sfătuit ţările membre ale UE să nu autorizeze în regim de urgenţă vaccinul rusesc Sputnik V împotriva COVID-19, invocând date insuficiente pentru moment despre persoanele vaccinate, relatează AFP. „Se poate compara puţin cu ruleta rusească”, a declarat Christa Virtumer-Hoche, duminică seara, într-un [mai mult]
Anticorpul monoclonal Regdanvimab, cunoscut și sub denumirea de CT-P59, a intrat miercuri într-o ”revizuire continuă” a Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru tratamentul COVID-19. Decizia a fost luată pe baza rezultatelor preliminare ale unui studiu în curs de analiză a capacității medicamentului de a trata COVID-19. Cu toate acestea, EMA nu a evaluat încă setul [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) va publica în curând o lucrare care va stabili datele și studiile necesare pentru a sprijini adaptările vaccinurilor existente la mutațiile actuale sau viitoare ale SARS-CoV-2 în Uniunea Europeană (UE), potrivit unei informări EMA. Întrebările care vor fi abordate ca parte a acestei lucrări de reflecție includ: Care sunt opțiunile [mai mult]
Patru anticorpi monoclonali sunt analizați de Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru medicamente de uz uman (the Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) pentru tratarea pacienților cu COVID-19 care nu necesită supliment de oxigen și care prezintă un risc crescut de a dezvolta COVID-19 sever. Este vorba mai exact de anticorpii [mai mult]
