Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a concluzionat că o doză de rapel a vaccinului COVID-19 Spikevax (de la Moderna) poate fi luată în considerare la persoanele cu vârsta de 18 ani și peste. Datele existente arată că o a treia doză de Spikevax administrată la 6 până la 8 luni după [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) este așteptată să ia o decizie la începutul lunii octombrie cu privire la posibila utilizare a unei doze de rapel a vaccinului anti-COVID-19 de la Pfizer/ BioNTech. Aceasta va fi prima decizie a autorității de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană (UE) cu privire la rapeluri, scrie Reuters. Administrația SUA [mai mult]
Pentru creșterea accesibilității la vaccinare, CNCAV a completat prevederile instrucțiunii emise la data de 13 august 2021 privind vaccinarea în situații speciale, cu recomandări care să vină în sprijinul persoanelor vaccinate cu o doză și care ulterior, din motive medicale, nu au finalizat schema de vaccinare. Astfel, pentru vaccinarea heterologă: se permite vaccinarea cu un [mai mult]
Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) al Agenției Euroepene a Medicamentului (EMA) a adoptat noi recomandări în vederea creșterii capacității de producție și de furnizare a vaccinurilor anti-COVID-19 în Uniunea Europeană (EU). Astfel, CHMP a aprobat un centru de producție suplimentar pentru Comirnaty, vaccinul anti-COVID-19 dezvoltat de BioNTech și Pfizer. Acesta este situat în Saint Rémy [mai mult]
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) analizează noi posibile efecte secundare rare apărute în urma administrării vaccinurilor anti-COVID-19 pe bază de ARNm de la Pfizer și Moderna. Decizia a fost luată după apariția unui număr mic de astfel de cazuri. Mai exact, eritemul multiform, o formă de reacție alergică a pielii, glomerulonefrita și sindromul nefrotic, tulburări [mai mult]
EMA a aprobat recomandările elaborate de Coaliția internațională a autorităților de reglementare a medicamentelor (ICMRA) pentru a facilita utilizarea sistemelor de urmărire și supraveghere la nivel global. Documentul publicat joi identifică numitori tehnici comuni care permit diferitelor sisteme să schimbe și să utilizeze informațiile disponibile despre medicamente și lanțurile de aprovizionare ale acestora pentru a [mai mult]
Extinderea procesului de producție a substanței active la fabricile unde se produce vaccinul anti-COVID-19 de la Moderna din Statele Unite (SUA) a fost aprobată de comitetul EMA pentru medicamente umane (CHMP), informează vineri EMA. Se așteaptă ca această recomandare să aibă un impact semnificativ asupra aprovizionării cu Spikevax, vaccinul COVID-19 dezvoltat de Moderna, în Uniunea [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat, vineri, utilizarea vaccinului anti-COVID Moderna pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani. Serul Moderna devine astfel al doilea vaccin autorizat pentru adolescenții din cele 27 de țări ale Uniunii Europene. „Comitetul EMA pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a recomandat acordarea unei extensii de [mai mult]
Vaccinul împotriva noului coronavirus dezvoltat de Sanofi Pasteur a intrat într-o revizuire continuă, informează Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA). Decizia Comitetului de a începe această revizuire continuă se bazează pe rezultatele preliminare din studiile de laborator (date non-clinice) și studiile clinice timpurii la adulți, care sugerează că vaccinul declanșează producerea de anticorpi care vizează [mai mult]
Uniunea Europeană este „pregătită” pentru eventualitatea de a-şi imuniza populaţia cu o a treia doză de vaccin Pfizer/BioNtech împotriva COVID-19, pe care fabricanţii săi o propun, a afirmat vineri comisarul european pentru sănătate şi securitate alimentară, Stella Kyriakides, relatează AFP. „Suntem deja pregătiţi pentru cazul în care va fi nevoie, atât la nivel european, cât [mai mult]
Persoanele care au prezentat anterior sindromul de scurgere capilară nu ar trebui să fie vaccinate cu vaccinul COVID-19 Janssen. Este recomandarea făcută de Comitetul de siguranță al EMA (PRAC). Comitetul a recomandat, de asemenea, ca sindromul de scurgere capilară să fie adăugat la informațiile despre produs ca un nou efect secundar al vaccinului, împreună cu [mai mult]
EMA a emis o actualizare a recomandărilor Uniunii Europene (UE) pentru tulpinile de virus gripal pe care producătorii de vaccinuri ar trebui să le includă în vaccinurile pentru prevenirea gripei sezoniere din toamna anului 2021. Potrivit EMA, recomandările conțin acum, de asemenea, o decizie cu privire la virusurile H1N1 și H3N2 adecvate pentru vaccinurile gripale [mai mult]
