EMA anunţă că vaccinurile pentru Omicron ar putea fi disponibile în UE în toamnă şi constată că eliminarea restricţiilor a revigorat pandemia

Eliminarea restricţiilor în mai multe state membre ale UE şi subvarianta mai contagioasă a variantei Omicron a coronavirusului sunt probabil cauzele care au condus la recenta creştere din nou a numărului cazurilor de COVID-19, a declarat, joi, directorul pentru strategie de vaccinare al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), Marco Cavaleri, relatează agenţia EFE. Important este [mai mult]

Datele privind doza booster de vaccin anti-COVID-19 Comirnaty la adolescenți sunt evaluate de EMA

O cerere pentru administrarea boosterului vaccinului anti-COVID-19 de la Pfizer (Comirnaty) la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani a început să fie evaluată de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). Spre analiză se află și o cerere de administrare a boosterului pentru adolescenții cu vârsta cuprinsă între 16 și 17 ani. Doza booster [mai mult]

Recomandare EMA: Autorizație de introducere pe piață condiționată pentru vaccinul anti-COVID-19 Nuvaxovid

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) recomandă acordarea unei autorizații de introducere pe piață condiționată pentru vaccinul produs de Novavax împotriva COVID-19, Nuvaxovid (cunoscut și sub numele de NVX-CoV2373). Vaccinul este recomandat pentru a preveni COVID-19 la persoanele cu vârste de și peste 18 ani, informează EMA. Nuvaxovid este al cincilea vaccin recomandat în UE pentru [mai mult]

EMA: Vaccinul Johnson&Johnson poate fi administrat ca doză ”booster”, la cel puțin două luni de la prima doză

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat, miercuri, că vaccinul anti-COVID-19 Johnson&Johnson poate fi folosit drept doză ”booster” la două luni după administrarea primei doze sau după primirea altor seruri cu ARN mesager. ”Această recomandare are loc după ce date au arătat că vaccinarea cu o doză «booster» de vaccin anti-COVID Janssen administrată la cel [mai mult]

EMA a început evaluarea în procedură accelerată a vaccinului anti-COVID-19 dezvoltat de Valneva

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat, joi, că a demarat examinarea în procedură accelerată a vaccinului anti-COVID-19 dezvoltat de compania franco-austriacă Valneva, cu care Comisia Europeană a încheiat un contract ce vizează furnizarea unei cantităţi de până la 60 de milioane de doze până în anul 2023, informează AFP. „Comitetul pentru medicamente de uz [mai mult]

EMA dă undă verde pentru creșterea capacității de producție pentru vaccinul COVID-19 de la AstraZeneca

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a aprobat un nou punct pentru fabricarea vaccinului Vaxzevria de la AstraZeneca. Noua unitate de producție, operată de WuXi Biologics, este situată în Leverkusen, Germania. Pe lângă această nouă unitate de producție, CHMP a emis, de asemenea, o opinie pozitivă privind extinderea producției pentru a tripla [mai mult]

Direcorul Agenției Europene a Medicamentelor: Putem aproba în termen de 3-4 luni vaccinurile adaptate împotriva variantei Omicron

Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană ar putea aproba vaccinurile adaptate pentru a viza noua variantă Omicron în termen de trei până la patru luni, dacă este necesar, a declarat, marți, directorul EMA, adăugând însă că vaccinurile existente vor continua să ofere protecție, transmite Reuters. Vorbind în fața Parlamentului European, directorul executiv al [mai mult]

EMA: Este prematur să planificăm o adaptare a vaccinurilor la noua variantă sud-africană a SARS-CoV-2

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat, vineri, că este prematur să planifice o adaptare a vaccinurilor actuale la noua variantă a virusului SARS-CoV-2 detectată recent în Africa de Sud, informează AFP. „Este prematur, la ora actuală, să planificăm o adaptare a vaccinurilor (…) pentru a combate această variantă emergentă”, au declarat reprezentanţii EMA. Denumită [mai mult]

EMA recomandă administrarea vaccinului anti-COVID Pfizer/BioNTech pentru copiii cu vârsta între 5 și 11 ani

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a aprobat, joi, administrarea vaccinului anti-COVID dezvoltat de Pfizer/BioNTech pentru copiii cu vârsta între 5 și 11 ani, deschizând calea inoculării acestora împotriva coronavirusului, în contextul în care continentul se luptă cu un nou val pandemic, anunță Reuters. EMA recomandă ca vaccinul, numit Comirnaty, să fie administrat în două doze [mai mult]

ECDC recomandă administrarea dozelor „booster” pentru toate persoanele adulte, cu prioritate celor cu vârste de peste 40 de ani

Directoarea Centrului European pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (ECDC), Andrea Ammon, a declarat, miercuri, că dozele de supra-rapel („booster”) ale vaccinurilor anti-COVID-19 ar trebui să fie administrate tuturor cetăţenilor adulţi, cu prioritate celor cu vârste de peste 40 de ani, marcând astfel o schimbare majoră faţă de recomandările formulate până acum de această agenţie de [mai mult]

EMA evaluează eficacitatea rapelului cu vaccinul anti-COVID Johnson&Johnson

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat, luni, că a început să evalueze o cerere depusă de compania americană Johnson&Johnson în vederea administrării unei doze de rapel cu vaccinul său anti-COVID-19 pentru persoanele cu vârste de peste 18 ani din Uniunea Europeană, informează AFP. Dacă EMA va emite un aviz pozitiv, serul Johnson&Johnson va deveni [mai mult]

Agenția Europeană pentru Medicamente, undă verde pentru două noi terapii împotriva COVID-19

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a emis, joi, un aviz pozitiv cu privire la două tratamente împotriva COVID-19,  identificate de Comisie ca fiind terapii promițătoare în cadrul Strategiei UE privind mijloacele terapeutice împotriva COVID-19. Ambele sunt tratamente care se utilizează în stadiile timpurii ale infecției și sunt pe bază de anticorpi monoclonali antivirali. Este vorba [mai mult]