Ministerul Sănătății anunță o schimbare majoră în tratamentul fibrozei chistice prin actualizarea protocolului pentru DCI Ivacaftorum, o măsură construită împreună cu specialiștii și cu asociațiile de pacienți. Decizia corectează o inechitate care a limitat ani la rând accesul persoanelor cu mutații rare la terapiile moderne.
Ministrul Sănătății, Alexandru Rogobete, a explicat că, prea mult timp, eligibilitatea pentru tratament a depins exclusiv de o listă fixă de mutații, ceea ce a exclus pacienți care, deși aveau aceeași boală și aceleași complicații, nu se regăseau în tabelul oficial. Situația a fost descrisă drept „Birocrație, rigiditate, lipsă de viziune.”
Noul protocol elaborat de Ministerul Sănătății și CNAS introduce o schimbare fundamentală în criteriile de eligibilitate:
„Orice pacient cu cel puțin o mutație NON–clasa I devine eligibil pentru tratament compensat.”
Această modificare permite accesul la tratament pentru zeci de pacienți cu mutații rare, pentru care anterior nu exista nicio opțiune terapeutică modernă. Pentru unii, schimbarea poate preveni un transplant pulmonar; pentru alții, poate face posibilă o viață normală. Pentru toți, reprezintă o sursă de speranță reală și de încredere în sistemul de sănătate.
Indicațiile terapeutice prevăzute în protocolul actualizat
Așa cum sunt prezentate în textul original, liniile de tratament sunt:
„- monoterapie pentru copii >12 luni și >7 kg, adolescenți și adulți cu fibroză chistică și mutații de clasa III (G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R).”
„- monoterapie pentru adulți >18 ani cu mutația R117H.”
„- asociere cu ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor pentru pacienții ≥2 ani cu cel puțin o mutație NON–clasa I.”
Ministrul subliniază că această actualizare reprezintă o schimbare profundă, cu efecte imediate:
„Aceasta este reforma reală: decizii care schimbă vieți, nu doar reguli pe hârtie.
Facem dreptate, aducem acces, construim încredere.”
