Ministerul Sănătății organizează joi, 4 iulie 2019, la ora 15.00, dezbatere publică pe proiectul de Ordin privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului Sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman.
Dezbaterea vine la solicitarea Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR).
La întâlnire vor participa secretarul de stat Dan Octavian Alexandrescu, reprezentanți ai Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale, reprezentanți ai Casei Naționale de Asigurări de Sănătate și ai Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.
Potrivit referatului de aprobare, proiectul de act legislativ urmează să reglementeze metodologia de aprobare a prețurilor pentru medicamentele ce au autorizație de import paralel sau autorizație de distribuție paralelă.
Astfel, proiectul de ordin reglementează prevederi legate de comparația cu țara de origine, în sensul eliminării acestui criteriu, din cauza afectării prețurilor de producător ale medicamentelor fabricate în România, precum și din cauza lipsei informațiilor legate de formulele de deducere ale prețurilor de producător din țările care nu sunt cuprinse în lista celor 12 țări de comparație.
De asemenea se clarifică cursul valutar la care se propun prețurile de producător, atât pentru medicamentele nou autorizate de punere pe piață cât și pentru cele în vederea corecției. Din ordin se elimină și prevederea legată de posibilitatea depunerii dosarelor în format letric, depunerea efectuându-se exclusiv în format electronic pe platforma Punctul de contact unic electronic.
Proiectul de act normativ poate fi vizualizat pe site-ul Ministerului Sănătății, în secțiunea Transparenţă decizională.
