Comitetul pentru Medicamente Umane (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a conchis că tofacitinib, tratament pentru pacienții cu artrită reumatoidă, poate crește riscul de embolism pulmonar și de tromboză venoasă profundă la pacienții care au deja risc crescut. În consecință, CHMP a recomandat ca tofacitinib să fie folosi cu precauție la toți pacienții [mai mult]
Tofacitinib, tratament pentru pacienții cu artrită reumatoidă, poate crește riscul de embolism pulmonar și de tromboză venoasă profundă la pacienții care au deja risc crescut. Este semnalul de alarmă tras de Comisia pentru Evaluarea Riscurilor în Materie de Farmacovigilență (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA). În aceste condiții, comisia a recomandat ca tofacitinib [mai mult]
Comitetul pentru farmacovigilență și evaluarea riscului (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat recomandarea de a interzice prescrierea dozei de 10 mg de Xeljanz (tofacitinib/Pfizer) de două ori pe zi la pacienții cu risc înalt de tromboembolism pulmonar. În această categorie de risc intră pacienții cu insuficiență cardiacă, boli ereditare ale coagulării sau [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului a emis astăzi, 20 martie, o avertizare în privința tratamentului cu tofacitinib (Xeljanz/Pfizer) în artrita reumatoidă. Astfel, profesioniștii din sănătate și pacienții sunt sfătuiți să nu depășească doza recomandată. Avertizarea vine în urma rezultatelor dintr-un studiu clinic aflat în desfășurare, în care dublarea dozei normale de 5 mg de două ori [mai mult]
Compania farmaceutică Pfizer a anunțat că a decis să treacă toți pacienții incluși într-un studiu clinic de fază 4 (post-autorizare) privind administrarea de tofacitinib (Xeljanz) pentru artrita reumatoidă, pe doza de 5 mg de două ori pe zi, de la doza de 10 mg de două ori pe zi. Decizia a fost luată după ce [mai mult]
