Tot mai multe cercetări recente arată că bacteriile joacă roluri importante în funcționarea organismului uman. Între acestea, bacteriile din intestin, care compun microbiota intestinală, intervin în digestia și absorbția intestinală a principiilor alimentare, dar mediază și rolul foarte important pe care mucoasa intestinală îl joacă în asigurarea imunității. Totodată, prin substanțele secretate de bacteriile din [mai mult]
Etichetă: medicamente
Consultații publice privind cerințele de calitate pentru combinațiile de dispozitive medicale și medicamente
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a publicat un proiect de ghid privind cerințele de calitate pentru dispozitivele medicale combinate cu medicamente. Până la 31 august 2019, părțile interesate sunt invitate să trimită către EMA observații și comentarii privind proiectul de ghid. Ghidul este necesar după ce reglementările privind dispozitivele medicale în Uniunea Europeană s-au schimbat [mai mult]
Medicament pentru boala Wilson și generice pentru infecții fungice, recomandate spre autorizare de EMA
Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) recomandă pentru autorizare în Uniunea Europeană și în Spațiul Economic European patru noi medicamente. Totodată, a fost exprimată o opinie negativă cu privire la un nou medicament iar o alta a fost reiterată după reexaminarea unui alt medicament. Chelator de [mai mult]
Actualizare a prețurilor din Canamed, propusă de Ministerul Sănătății
Un proiect de ordin publicat în transparență decizională pe site-ul Ministerului Sănătății vizează introducerea a 77 de medicamente noi în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative (Canamed). Totodată, se modifică 45 de poziții și se abrogă alte 30 [mai mult]
Medicamentele și articolele medicale s-au scumpit cu peste 1,2% în primul trimestru
Medicamentele și articolele medicale s-au scumpit în România cu peste 1,2% în primul trimestru al acestui an, arată datele publicate de Institutul Național de Statistică. Astfel, medicamentele s-au scumpit din ianuarie până în aprilie, inclusiv, cu 1,42%, iar într-o singură lună, în aprilie față de martie, cu 0,23%. Creșterea în ultima lună a fost mai [mai mult]
Nouă actualizare Canamed, propusă de Ministerul Sănătății
Ministerul Sănătății intenționează să facă o nouă actualizare a Catalogului național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România (Canamed). Proiectul de Ordin privind modificarea și completarea anexelor 1 și 2 la Ord. m. s. nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate [mai mult]
O nouă actualizare a medicamentelor cuprinse în Canamed
Prin Ordinul ministrului sănătății nr. 520/2019, publicat în Monitorul Oficial la 5 aprilie, s-a realizat o nouă actualizare a Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative. Astfel, au fost introduse 14 poziții noi și au fost actualizate alte 14 [mai mult]
Intoxicațiile cu medicamente la copii rămân numeroase, deși părinții știu cum să depoziteze medicamentele în siguranță
Majoritatea părinților sunt informați și știu că trebuie să păstreze medicamentele astfel încât acestea să nu fie niciodată la îndemâna copiilor – în dulapuri închise sau în alte locuri greu accesibile copiilor. Cu toate acestea, mulți părinți țin temporar medicamente și în locuri ușor accesibile – în poșete, genți și rucsacuri, în noptiere sau pe [mai mult]
Proiect: două medicamente noi în lista de compensate și patru corecții de cod ATC
Ministerul Sănătății a publicat în transparență decizională un proiect de hotărâre de guvern privind modificarea și completarea Anexei la HG nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile [mai mult]
Raport EMA: Medicamente retrase de pe piața europeană
Agenția Europeană a Medicamentului a dat publicității lista produselor medicinale de uz uman care au fost retrase de pe piața europeană în anul 2018. Pe această listă sunt incluse deopotrivă medicamentele autorizate prin procedură centrală sau prin procedură națională, pentru care autorizațiile de punere pe piață (APP) au fost refuzate, revocate sau suspendate. De asemenea, [mai mult]
ANMDM retrage 38 de autorizații de distribuție angro de medicamente
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) anunță că a retras, începând de la 1 martie 2019, nu mai puțin de 38 de autorizații de distribuție angro de medicamente. Deținătorii autorizațiilor sunt obligați să depună în maximum trei zile autorizațiile în original, pentru a fi retrase. Decizia vine ca urmare a efectelor produse [mai mult]
Excepții de la elementele de siguranță ale medicamentelor, în condiții speciale
La 27 februarie, Ministerul Sănătății a publicat o informare ce vizează exceptarea de la obligația de a afișa elementele de siguranță de pe ambalajul medicamentelor de uz uman în anumite situații, pentru medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale. Legislația Informarea vine în contextul în care, de la 9 februarie, în România a [mai mult]











