Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis astăzi o avertizare cu privire la medicamentul Lartruvo (olaratumab/Lilly). Astfel, niciun pacient nou nu ar mai trebui să înceapă tratamentul pentru cancer cu acest medicament, după ce rezultatele din cel mai recent studiu clinic arată că nu prelungește viața. Decizia vine la câteva zile după ce compania farmaceutică Lilly [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA ) a dat publicității rapoartele pe anul 2018 privind principala activitate a Agenției, anume de autorizare și monitorizarea a siguranței medicamentelor de uz uman, respectiv de uz veterinar. 84 de medicamente noi În domeniul medicamentelor de uz uman, EMA a recomandat spre autorizare 84 de medicamente, din care [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a publicat o primă variantă a unui plan strategic menit să pună bazele unui sistem de reglementare mai flexibil, care să încurajeze inovația în farmaceutica umană și veterinară. Proiectul planului strategic, denumit „Regulatory Science to 2025” a fost publicat la 19 decembrie pe site-ul Agenției și urmează să fie supus [mai mult]
Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat spre aprobare în vederea autorizării de comercializare șapte noi medicamente, în ședința din decembrie 2018. Medicamente noi pentru hematologie Au primit avizul pozitiv al CHMP două medicamente orfane utilizate în hematologie. Besremi (ropeginterferon alfa-2b/AOP Orphan Pharmaceuticals) este [mai mult]
Pregătirile pentru mutarea de la Londra la Amsterdam a sediului Agenției Europene a Medicamentului (EMA) sunt în grafic. Astfel, sediul care va găzdui temporar agenția va deveni operațional la 1 ianuarie 2019 și va intra în pregătiri pentru mutarea planificată pentru martie 2019. De asemenea, lucrările la sediul care va găzdui permanent agenția, într-o a [mai mult]
Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru medicamente de uz uman (CHMP), în ședința sa din noiembrie, a decis să recomande pentru aprobare fexinidazolul (Fexinidazole Winthrop), primul tratament oral (sub formă de tablete) pentru tripanosomiaza africană cauzată de Trypanosoma brucei gambiense, cunoscută și ca boala somnului. Acest medicament a fost aprobat pentru utilizare în afara [mai mult]
Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru medicamente de uz uman (CHMP), în ședința sa din noiembrie, a decis să recomande pentru aprobare patru noi medicamente, dar și să extindă recomandările pentru patru medicamente aflate deja pe piață. În plus, două opinii negative anterioare au fost reexaminate și transformate în decizii pozitive, de lărgire a [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), prin Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) a emis o serie de recomandări privind autorizarea pentru punere pe piață de noi medicamente, precum și pentru extinderea indicațiilor unor medicamente deja comercializate în Spațiul Economic European (SEE). Takhzyro (lanadelumab/Shire Pharmaceuticals) este un medicament orfan cu indicație în angioedemul ereditar [mai mult]
Există diferențe foarte mari între țările europene în ceea ce privește timpul necesar evaluării și introducerii în lista de compensare a noilor tratamente oncologice după aprobarea lor de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), arată rezultatele unui studiu internațional. Deși accesul rapid la tratamente inovatoare este de multe ori cheia supraviețuirii în cancer, în unele [mai mult]
Vânzările de antibiotice veterinare au scăzut cu peste 20% între anii 2011 și 2016, arată un raport al Agenției Europene a Medicamentului (EMA). Concluzia raportului relevă efectele pozitive pe care le au campaniile naționale pentru folosirea prudentă a antibioticelor la animalele destinate consumului uman. Vânzările de polimixine de uz veterinar au scăzut cu aproape 40%, [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) anunță că pregătirile de mutare a sediului de la Londra la Amsterdam au intrat într-o nouă fază, conform planului stabilit în august. Astfel, vor fi menținute la capacitatea normală activitățile de evaluare și supraveghere a medicamentelor, în timp ce activitățile adiționale vor fi temporar reduse sau chiar suspendate. În felul [mai mult]
Comitetul de management al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) s-a întrunit ieri, 4 octombrie, la Londra, pentru a face a analiză a activităților realizate în prima jumătate a acestui an. Raportul activităților realizate până acum în 2018 va fi publicat în zilele următoare pe siteul agenției. Bilanțul aplicațiilor de autorizare a medicamentelor, pe scurt [mai mult]
