Comisia Europeană anunță lansarea a șase inițiative de cercetare; două vizează inovații în domeniul medical

Comisia Europeană a anunțat proiectele câștigătoare ale unei competiții paneuropene pe tema inovației în cercetare. Cercetătorii din întreaga Uniune Europene au propus proiecte inovatoare de știință și tehnologie, cu potențialul de a schimba viitorul lumii în care trăim.   Burse generoase pentru inovații în cercetare   Șase proiecte au câștigat competiția. Toate adresează probleme, provocări [mai mult]

Combinație terapeutică de primă intenție în unele forme de cancer pulmonar, autorizată de Comisia Europeană

Comisia Europeană a autorizat indicația medicamentului atezolizumab (Tecentriq/Roche) în combinație cu bevacizumab (Avastin/Roche) și chimioterapie pentru tratamentul inițial al unor forme de cancer pulmonar metastatic. Recomandarea de autorizare fusese formulată de Agenția Europeană a Medicamentului în urmă cu o lună.   Noua indicație a tratamentului cu atezolizumab   Autorizația emisă de Comisia Europeană extinde indicațiile [mai mult]

Informare privind testele de control al calității medicamentelor efectuate în Marea Britanie, în contextul Brexitului

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a emis o informare la 6 martie, de interes pentru deținătorii de autorizații de punere pe piață (DAPP) a medicamentelor de uz uman. Informarea vizează un document trimis de Comisia Europeană, la sfârșitul lunii februarie a acestui an, tuturor agențiilor medicamentului de uz uman și veterinar [mai mult]

Progrese în revizuirea directivei europene privind apa potabilă

Consiliul Uniunii Europene a adoptat o poziție față de propunerea de revizuire a directivei europene referitoare la apa potabilă. Noile reglementări propuse ar urma să actualizeze standardele de calitate privind apa potabilă și să introducă monitorizări ale calității apei cost-eficiente. Revizia directivei europene este rezultatul primei inițiative cetățenești europene care a reușit să adune mai [mai mult]

Sorina Pintea, despre combaterea rezistenței la antimicrobiene: „Este timpul să acționăm!”

Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) rezistența bacteriilor la antimicrobiene reprezintă unul dintre principalele zece riscuri la adresa sănătății în 2019, la nivel global, a amintit ministrul sănătății, Sorina Pintea, la 1 martie, în deschiderea conferinței ministeriale pe tema reducerii rezistenței la antimicrobiene. Trei obiective-cheie pentru controlul rezistenței la antimicrobiene   Președințiile succesive ale Consiliului [mai mult]

Ropeginterferon alfa-2b – medicament orfan autorizat de Comisia Europeană pentru tratamentul adulților cu policitemia vera

Comisia Europeană a autorizat comercializarea medicamentului Besremi (ropeginterferon alfa-2b, P1101) în Uniunea Europeană și în Spațiul Economic European. Besremi este indicat în monoterapie la adulții cu policitemia vera fără splenomegalie simptomatică. Agenția Europeană a Medicamentului recomandase autorizarea Besremi la mijlocul lunii decembrie 2018.   Stilou injector preumplut, în două concentrații   Deținătorul autorizației de punere [mai mult]

Biosimilar de bevacizumab produs de Pfizer, autorizat de Comisia Europeană

Comisia Europeană a autorizat punerea pe piață a medicamentului Zirabev, un biosimilar de bevacizumab. Acesta este indicat în tratamentul carcinomului colorectal metastatic, al cancerului de sân metastatic, al cancerului pulmonar cu celule non-mici avansat nerezecabil, metastatic sau recurent, al cancerului renocelular avnsat și/sau metastatic și al cancerului de col uterin persistent, recurent sau metastatic. Autorizarea [mai mult]

Consultări la Bruxelles pentru viitoarele investiții europene în domeniul sănătății

Astăzi, la Bruxelles, Corina Crețu, comisarul european pentru politica regională, și Vytenis Andriukaitis, comisarul european pentru sănătate și siguranță alimentară, au avut consultări cu profesioniști din domeniul sănătății cu privire la viitoarele investiții ale Uniunii Europene în domeniul sănătății în cadrul programelor politicii de coeziune pentru perioada 2021–2027.   Expresii adevărate ale unei Europe care [mai mult]

Comisarul european pentru sănătate candidează la președinția Lituaniei

Vytenis Andriukaitis, comisarul european pentru sănătate și siguranță alimentară, și-a anunțat intenția de a candida la alegerile prezidențiale din Lituania, din 12 mai 2019. Decizia vine după ce Andriukaitis a acceptat propunerea de a candida făcută de Partidul Social Democratic din Lituania. Totodată, actualul comisar pentru sănătate – al cărui mandat în Comisia Europeană se [mai mult]

Medicament nou pentru leucemia acută limfoblastică la copil, autorizat de Comisia Europeană

Comisia Europeană a aprobat indicația medicamentului Sprycel (dasatinib) în combinație cu chimioterapia pentru tratamentul pacienților pediatrici cu leucemie acută limfoblastică (ALL) cu cromozom Philadelphia nou diagnosticată, după cum anunță compania farmaceutică producătoare, Bristol-Myers Squibb. Recomandarea de extindere a indicațiilor pentru Sprycel fusese luată de Agenția Europeană a Medicamentului la jumătatea lunii decembrie 2018.   Tablete [mai mult]

Comisia Europeană autorizează extinderea indicațiilor terapeutice pentru un medicament recomandat în limfomul Hodgkin

Compania farmaceutică Takeda anunță că medicamentul Adcetris (brentuximab vedotin) a fost autorizat de Comisia Europeană și pentru tratamentul pacienților cu limfom Hodgkin stadiul IV CD30+ anterior netratați, în combinație cu AVD (adriamicină, vinblastină și dacarbazină). Recomandarea de extindere a indicațiilor pentru Adcetris fusese anunțată de Agenția Europeană a Medicamentului la jumătatea lunii decembrie 2018.   [mai mult]