Comitetul pentru Medicamente Umane (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului a recomandat spre aprobare șapte medicamente, la reuniunea sa din septembrie. În cazul altor opt, a recomandat extensia indicației terapeutice.
Pe baza recomandărilor EMA, Comisia Europeană va emite deciziile, aplicabile în toate țările Uniunii Europene și în cele ale Spațiului Economic European.
Medicamente pentru care EMA recomandă autorizarea pentru punerea pe piață
- Xospata (gilteritinib) pentru pacienții cu leucemie mieloidă acută recidivată sau refractară, cu mutație FLT3; a fost revizuit prin procedură accelerată, rezervată medicamentelor ce reprezintă un interes major pentru sănătate.
- Qtrilmet (clorhidrat de metformină/saxagliptină/dapagliflozină), pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2;
- Rhokiinsa (netarsudil), pentru pacienții cu glaucom sau hipertensiune oculară;
- Senstend (lidocaină/prilocaină), pentru tratamentul ejaculării premature la bărbații adulți;
- Arsenic trioxide Accord (trioxid de arsen), pentru tratamentul pacienților cu leucemie acută promielocitară;
- Bortezomib Fresenius Kabi (bortezomib), pentru pacienții cu mielom multiplu și limfom cu celule de mantă;
- Ivozall (clofarabină), pentru tratamentul leucemiei limfoblastice acute.
Medicamente pentru care CHMP a recomandat extinderea indicației terapeutice
- Bavencio, folosit în imunoterapie;
- Benlysta, pentru pacienții care suferă de lupus;
- Docetaxel, pentru tratamentul cancerului mamar în stadiu avansat;
- Dupixent, pentru tratamentul alergiilor;
- Lucentis, pentru a încetini pierderea vederii
- Remisima, pentru tratamentul bolii Crohn active, severe;
- Taxotere, folosit în chimioterapie;
- Trulicity, pentru diabetul de tip 2.
