Recomandările clinice europene privind modul de tratare a unei importante boli de inimă sunt în curs de examinare în urma unei investigații a postului de televiziune BBC.
Organismul profesional european al chirurgilor cardiaci și-a retras sprijinul pentru recomandări, afirmând că este vorba despre „o problemă serioasă” și că este posibil ca unii pacienți să fi primit sfaturi greșite. Liniile directoare recomandau atât stenturi cât și chirurgie cardiacă pentru pacienții cu risc scăzut. Dar datele despre studiul clinic care au ajuns în posesia jurnaliștilor britanici ridică îndoieli cu privire la această concluzie.
Sute de mii din întreaga lume sunt tratați anual pentru boala coronariană a arterei principale stângi.
Liniile directoare despre tratarea afecțiunii s-au bazat în mare parte pe un studiu de trei ani care a comparat eficacitatea intervențiilor chirurgicale cu cea a folosirii stenturilor.
Studiul clinic, numit Excel, a început în 2010 și a fost sponsorizat de un mare producător american de stenturi. Cercetarea a fost condusă de eminentul medic american Gregg Stone și a urmărit să recruteze 2.000 de pacienți. Jumătate au fost tratați cu ajutorul stenturilor, iar cealaltă jumătate a fost supusă intervențiilor chirugicale.
Succesul tratamentelor a fost măsurat prin adunarea numărului de pacienți care au avut atacuri de cord, accidente vasculare cerebrale sau au murit.
Echipa de cercetare a folosit o definiție neobișnuită a atacului de cord, dar a spus că va publica și date pentru definiția „universală”, mai comună, a atacului de cord.
În 2016, au fost publicate în prestigiosul New England Journal of Medicine rezultatele studiului în cazul pacienților aflați la trei ani de la tratament. Articolul a concluzionat că stenturile și chirurgia cardiacă au fost la fel de eficiente pentru tratarea persoanele cu boala coronariană a arterei principale stângi.
Dar cercetătorii nu publicat și datele pentru definiția comună, „universală”, a unui atac de cord.
Rezultate îngrijorătoare, care nu au fost publicate
La scurt timp după publicarea Excel, corpurile profesionale pentru chirurgi cardiaci și cardiologi s-au reunit pentru a redacta un nou set de orientări. Dar aceștia nu văzuseră datele și pentru definiția „universală”.
Conform jurnaliștilor de la BBC, atunci când se ia în calcul definiția universală a atacului de cord, studiul relevă că pacienții care au primit stenturi au avut cu 80% mai multe infarcturi decât cei care au suferit o intervenție chirurgicală pe cord.
În prezent, recomandările europene recomandă fie un stent, fie o intervenție chirurgicală pentru persoanele care au forme mai puțin severe ale acestei boli. Asociația Europeană pentru Chirurgie Cardio-Toracică (EACTS), care a ajutat la întocmirea liniilor directoare, a declarat pentru BBC că, dacă informațiile despre studiul clinic se dovedesc a fi adevărate, „recomandarea este nesigură”.
„Este o problemă serioasă pentru noi că unele rezultate ale studiului Excel par să fi fost ascunse și că unii pacienți ar putea, prin urmare, să fi primit sfaturi clinice greșite”, a declarat prof. Domenico Pagano, secretarul general al EACTS.
Ca urmare, EACTS și-a sfătuit membrii să ignore recomandările actuale în privința tratării acestei afecțiuni. „Recomandăm pacienților să solicite sfatul echipei multidisciplinare de cardiologie din cadrul spitalului lor înainte de a decide ce opțiune de tratament este cea mai potrivită pentru ei”, a adăugat prof. Domenico Pagano.
Societatea Europeană de Cardiologie, celălalt organism profesional implicat în redactarea recomandărilor, a respins afirmația potrivit căreia ghidurile ar fi putut dăuna pacienților.
În 2019, autorii studiului au publicat un set suplimentar de rezultate, care arată ce s-a întâmplat cu pacienții la cinci ani după tratament. Astfel, pentru fiecare 100 de oameni care au murit după intervenția chirurgicală, s-au înregistrat 135 de decese în rândul celor cu stenturi.
