Comisia Europeană, Agenția Europeană a Medicamentului, precum și Șefii Agențiilor Medicamentului (o reţea a şefilor autorităţilor naţionale competente responsabile de reglementare în domeniul medicamentului de uz uman şi veterinar în cadrul Spațiului Economic European) au semnat o scrisoare prin care le amintesc tuturor sponsorilor de studii clinice realizate în Uniunea Europeană că au obligația de a face publice sumarele rezultatelor testelor clinice. Acestea trebuie postate în baza de date specializată a Uniunii Europene, EudraCT.
Transparența și accesul public la rezultatele testelor clinice le oferă asigurări subiecților testelor că participarea lor este benefică și că rezultatele au fost interpretate și raportate, pentru beneficiul tuturor.
De asemenea, le oferă oamenilor ocazia de a afla mai multe despre medicamentele pe care le iau sau pe care le prescriu.
Mai mult decât atât, transparența sporește cunoștințele științifice și ajută la promovarea cercetărilor clinice și la susținerea unor programe mai eficiente de dezvoltare a medicamentelor.
P entru aproape o treime (31,8%) dintre studiile clinice realizate în Europa, rezultatele nu figurează în baza de date. Surprinzător este că rata de publicare este semnificativ mai mica în cazul sponsorilor non-comerciali decât în cazul celor comerciali. Mai exact, în cazul studiilor realizate cu ajutorul sponsorilor non-comerciali, au fost publicate 23,6% dintre rezultate, față de 77,2% în cazul celor cu sponsori comerciali.
Scrisoarea a fost semnată de Anne Bucher, director general al Direcției Generale pentru Sănătate și Alimentație (DG Santé) din Comisia Europeană, Guido Rasi, director executiv al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) și de Thomas Senderovitz, președinte al grupului director al Șefilor Agențiilor Medicamentului.
