Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat, luni, că ar putea aproba primele vaccinuri împotriva virusului SARS-CoV-2 până la sfârşitul anului sau începutul anului 2021.
Organismul cu sediul la Amsterdam are ca misiune să autorizeze şi să controleze medicamentele în Uniunea Europeană (UE). În prezent, examinează cereri de autorizare a celor trei vaccinuri candidate împotriva COVID-19.
Aprobarea finală aparține totuși Comisiei Europeane (CE) care le permite laboratoarelor să-şi comercializeze medicamentele în întreaga UE.
”Este dificil, în acest stadiu, să se preconizeze cu precizie termenele de autorizare. (…) Nu avem încă toate datele, iar examene continue sunt în continuare în curs”, anunţă EMA, potrivit presei internaționale.
Astfel, în funcţie de înaintarea evaluării, EMA ar putea finaliza evaluarea vaccinurilor „către sfârşitul acestui an sau începutul anului viitor”. EMA a implementat o procedură accelerată care-i permită să examineze datele cu privire la eficienţa și siguranța vaccinurilor pe măsură ce acestea apar.
