Un proces împotriva companiei farmaceutice AbbVie a fost intentat la 19 septembrie de către comisarul de asigurări al statului California (autoritate executivă din SUA, care investighează fraudele în sistemele de asigurări, inclusiv în sistemul asigurărilor de sănătate). AbbVie este acuzată că ar fi oferit stimulente financiare medicilor, dar și mai multor asistente medicale, pentru a [mai mult]
Comisia Europeană și-a dat acordul de punere pe piață pentru tildrakizumab (Ilumetri/Almirall) în tratamentul adulților cu psoriazis cronic în plăci moderat-sever. Tildrakizumab este un anticorp monclonal umanizat anti-IL-23p19 cu administrare sistemică. Printr-un mecanism de acțiune specific, blochează interleukina 23 (IL-23), o citokină mediatoare a inflamației, modificând patogenia bolii, cu impact limitat asupra celorlalte mecanisme imune. [mai mult]
Institutul britanic pentru excelență în sănătate și îngrijire (NICE) a publicat o recomandare privind decontarea de către sistemul englez de sănătate (NHS England) a tratamentului cu dabrafenib plus trametinib la pacienții cu melanom. Ar urma să primească acest tratament persoanele cu melanom stadiul III, cu mutație BRAF V600 și la care cancerul s-a răspândit la [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a revizuit calculele privind riscurile legate de administrarea de valsartan produs de compania chineză Zhejiang Huahai. Intervenția agenției europene de reglementare a medicamentului vine după publicarea, în The BMJ, a unui studiu care a urmărit riscul de apariție a cancerului la pacienții danezi tratați cu valsartan, pe baza datelor din [mai mult]
Producătorul german de medicamente Bayer va adăuga un avertisment privind posibile cazuri rare de afectare hepatică după administrarea de Iberogast. Acesta este un medicament pe bază de plante, eliberat fără prescripție medicală, recomandat pentru diverse simptome gastrointestinale precum durerea abdominală, crampe, balonare, flatulență, grețuri și pirozis. Decizia a fost luată după ce autoritatea germană de [mai mult]
Medicamentul oncologic pembrolizumab (Keytruda, Merck) a primit aprobare de la Comisia Europeană pentru a fi comercializat în Europa ca linie principală de tratament al cancerului pulmonar fără celule mici (NSCLC – non-small cell lung carcinoma) în combinație cu chimioterapia, relatează Reuters. Pembrolizumabul este prima moleculă din categoria imunoterapicelor care primește aprobare în Europa ca linie [mai mult]
Uniunea Europeană a eliberat autorizația de punere pe piață în Uniunea Europeană a rivaroxabanului pentru boala coronariană stabilă (BAC) sau boala arterială periferică (BAP). Comisia Europeană a aprobat regimul de administrare a medicamentului în doză de 2,5 mg de două ori pe zi în combinație cu acid acetilsalicilic 75–100 mg o dată pe zi pentru [mai mult]
Comisia Europeană a acordat săptămâna aceasta statutul de medicament orfan pentru onvansertib, primul inhibitor oral, înalt selectiv, de generația a treia, al kinazei PLK1, pentru tratamentul leucemiei mieloide acute. Medicamentul, care a primit denumirea generică în urmă cu două săptămâni, este în prezent în studiu clinic de fază 1/2 (de eficacitate și de siguranță). Desemnarea [mai mult]
Comisia Europeană a aprobat extinderea indicației pentru blinatumomab (Blincyto, Amgen) ca monoterapie pentru tratamentul copiilor cu vârsta peste un an cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia negativ și precursori de limfocite B CD19 pozitiv, în situația în care aceasta este refractară la tratament sau înregistrează recăderi după administrarea a cel puțin alte două terapii [mai mult]
Astăzi, guvernul a aprobat o hotărâre privind introducerea condiționată în lista de medicamente compensate și gratuite a două molecule noi, care vor face obiectul unor contracte cost-volum și cost-volum-rezultat. Moleculele noi sunt destinate tratamentului inovativ al hepatitei C și al cancerului de prostată și vor fi compensate 100% din prețul de referință. Pentru tratamentul hepatitei [mai mult]
Prima terapie genică celulară CAR-T a fost aprobată pentru comercializare în Uniunea Europeană, după ce a primit aviz pozitiv de la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). Tisagenlecleucel (Kymriah, produs de Novartis) este un medicament oncologic destinat tratamentului leucemiei limfocitare cu celule B refractară sau în recidivă la copii și tineri până la 25 de ani [mai mult]
Rezultatele unui studiu sociologic realizat în 2016 au arătat că trei sferturi dintre români sunt de părere că perioada de timp în care un medicament nou descoperit ajunge la pacienţii din ţara noastră este mult prea mare. Spre exemplu, numai în cazul terapiilor oncologice, dintre cele 62 de medicamente noi pentru cancer aprobate în perioada [mai mult]
