Autoritățile de reglementare a medicamentelor din întreaga lume au publicat astăzi un raport subliniind rezultatele celui de-al doilea workshop despre dezvoltarea vaccinului contra COVID-19, care a fost convocat sub umbrela Coaliției Internaționale a Autorităților de Reglementare a Medicamentelor (ICMRA). Raportul descrie pozițiile de reglementare agreate de participanții la reuniune pe două subiecte cheie: Datele necesare [mai mult]
Cercetătorii din Grecia spun că sunt aproape de a lansa un test molecular pentru detectarea COVID-19, care ar putea oferi o alternativă mai ieftină la kiturile provenite din import, precum și accesul la stoc suficient. Grecia folosește în prezent kituri de diagnostic importate de la diverși furnizori din alte țări. Viitorul potențial test va utiliza [mai mult]
Ioan Nani, director general al Antibiotice Iaşi, a declarat pentru Sănătatea TV și RoHealthReview, că într-un an și jumătate – doi, România ar putea produce Remdesivir, medicament al americanilor de la Gilead, eficient în tratamentul COVID-19. Ioan Nani a precizat că, cel mai devreme, producția ar putea începe în această perioadă de timp, fiind necesară [mai mult]
Pe fondul pandemiei cu virusul SARS-CoV-2, în timp ce piața spitalelor și farmaciilor din România și-a restrâns substanțial activitatea, Antibiotice identifică oportunități în consumul de medicamente prin participarea și adjudecarea de licitații în piețele internaționale precum SUA și Marea Britanie (UK), anunță producătorul român de medicamente. La începutul lunii iulie Antibiotice a făcut primele livrări [mai mult]
Gilead Sciences Inc intenționează să pună la dispoziție o cantitate mai mare de remdesivir pentru Germania și Europa începând din toamnă și va decide ce cantitate obține fiecare țară pe baza ratei de infectare, a declarat șeful companiei producătoare pentru publicația germană WirtschaftsWoche, relatează Reuters. Bettina Bauer a declarat că producătorul de medicamente își poate [mai mult]
Vești bune pentru Parteneriatul Stop TB Internațional. Compania farmaceutică Johnson and Johnson va pune la dispoziție, cu o reducere de 60 de dolari pentru tratamentul pe șase luni/pacient, bedaquilină (un medicament folosit împotriva tuberculozei multidrog rezistente) prin parteneriatul StopTB Internațional, în 135 de țări cu venituri mici și medii. Astfel, acesta va costa 340 de [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) și Heads of Medicines Agency (HMA) au dezvoltat o strategie comună pentru următorii cinci ani, care a fost lansată în consultare publică până pe data de 4 septembrie. Proiectul de strategie detaliază modul în care rețeaua agențiilor europene de medicamente poate continua să furnizeze medicamente sigure și eficiente care să [mai mult]
Comisia Europeană a acordat, vineri, o autorizație condiționată de punere pe piață pentru medicamentul Remdesivir, acesta devenind astfel primul medicament autorizat la nivelul UE pentru tratamentul împotriva COVID-19. Această autorizație, acordată în cadrul unei proceduri accelerate, vine recomandarea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), urmată de o aprobarea statelor membre, arată un comunicat de presă al [mai mult]
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piața europeană pentru Kaftrio, prima terapie triplă combinată pentru tratamentul fibrozei chistice la pacienții cu vârsta de peste 12 ani, care sunt homozigoti pentru mutația F508del în fibroza chistică transmembrană gena regulatorului de conductanță (CFTR) sau [mai mult]
Ministerul Sănătății va introduce noi medicamente, începând cu 1 iulie, în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative, potrivit unui proiect de act normativ, aflat în dezbatere publică . Astfel, Ministerul Sănătății a postat în transparență decizională Ordinul privind [mai mult]
Compania farmaceutică Gilead Sciences estimează că până la sfârşitul acestui an va livra peste 2 milioane de serii de tratament cu Remdesivir pentru Covid-19, transmite Reuters. Gilead plănuieşte totodată ca până în luna august să înceapă studii clinice pentru o versiune inhalatoare, mai uşor de administrat, a medicamentului antiviral, care în prezent este administrat doar [mai mult]
Rusia a început miercuri studiile clinice ale primelor sale două prototipuri de vaccinuri împotriva noului coronavirus, pe două grupuri de 38 de voluntari fiecare. „Studiul clinic al vaccinurilor împotriva COVID-19 a început pe 17 iunie”, a declarat Ministerul Sănătăţii rus. Ministerul a precizat într-un comunicat că a autorizat testele efectuate de unul dintre institutele sale, [mai mult]
