Ovidiu Covaciu, fondatorul grupului „Vaccinuri şi Vaccinare” şi al Coaliţiei România Sănătoasă, este de părere că pauzele precum cea anunţată de AstraZeneca în testele clinice ale vaccinului său experimental împotriva COVID-19, după apariţia unei boli inexplicabile la un participant, sunt comune în studii de acest tip și nu înseamnă că studiul nu va continua cu [mai mult]
Cinci loturi de marfă cu 2,3 milioane de măști medicale neconforme cu standardele în vigoare au fost redirecționate în afara teritoriul UE de către funcționarii vamali din cadrul Biroului vamal de frontieră Otopeni Călători, potrivit unui comunicat al Agenţiei Naţionale de Administrare Fiscală (ANAF). “ Cinci loturi de marfă cu origine China sosite în Aeroportul [mai mult]
Compania farmaceutică AstraZeneca a anunţat marţi o pauză la nivel mondial în testele clinice ale vaccinului său experimental împotriva COVID-19 după apariţia unei boli inexplicabile la un participant, scrie AFP. „În cadrul testelor clinice mondiale randomizate ale vaccinului împotriva coronavirusului de la Universitatea Oxford, procesul nostru de evaluare normală a fost declanşat şi am făcut [mai mult]
Revizuirea comitetului de siguranță al EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) a confirmat că acetatul de ulipristal de 5 mg (Esmya și medicamente generice) utilizat pentru tratamentul simptomelor fibromului uterin poate provoca leziuni hepatice, inclusiv necesitatea transplantului hepatic. Prin urmare, PRAC a recomandat revocarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru aceste medicamente. PRAC a [mai mult]
Monitorul Oficial a publicat Ordinul privind aprobarea formularului de prescripție medicală electronică pentru medicamente cu și fără contribuție personală în tratamentul ambulatoriu și a Normelor metodologice privind utilizarea și modul de completare a formularului de prescripție medicală electronică pentru medicamente cu și fără contribuție personală în tratamentul ambulatoriu. Iată ce prevăd acestea: Art. I. Ordinul [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) a început să evalueze o cerere de autorizare a Dexamethasone Taw pentru tratarea pacienților adulți spitalizați cu COVID-19. Cererea producătorului Taw Pharma, va fi evaluată de comitetul EMA pentru medicamente umane (CHMP) în conformitate cu un calendar de evaluare accelerată. Acest lucru va permite CHMP să emită o opinie cu [mai mult]
Laboratoarele franceze Sanofi au anunţat marţi că testul clinic internaţional în faza a 3-a asupra eficienţei medicamentului Kevzara (sarilumab) în tratarea formelor severe de COVID-19 nu a avut rezultate concludente. Faza a 3-a a testelor, fază în care medicamentul este testat pe un număr mare de subiecţi, „nu şi-a atins criteriul de evaluare principal şi nici [mai mult]
Dacă nu era suficient de greu de pus la punct un vaccin într-un timp record pentru a opri o pandemie globală, o dificultate suplimentară o constituie obligaţia de a tipări instrucţiunile pentru fiecare doză în toate limbile din UE. Producătorii de medicamente au cerut Uniunii Europene să relaxeze normele care cer ca medicamentele vândute în [mai mult]
Conf. Dr. Radu Bogdan Mateescu, medic în secţia Gastroenterologie a Spitalului Clinic Colentina, a afirmat că persoanele care utilizează anticoncepţionale orale ar prezenta un risc de două-trei ori mai mare pentru a dezvolta boala Crohn, faţă de persoanele care nu iau astfel de pilule. “ Studiile epidemiologice au găsit o asociere între utilizarea anticoncepţionalelor orale [mai mult]
Statele membre ale Uniunii Europene, Regatul Unit şi partenerii UE au ajuns la un acord asupra unui plan de vaccinare împotriva COVID-19 care prevede vaccinarea a cel puţin 40% din populațiile lor, potrivit Reuters. Această iniţiativă ar putea să afecteze un proiect de vaccinare al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS) care vizează să cumpere iniţial [mai mult]
Compania americană Moderna a anunţat că vaccinul său împotriva COVID-19 a generat o reacţie imunitară a persoanelor vârstnice similară cu cea a adulţilor tineri, oferind speranţe că acesta va fi eficace la persoanele care prezintă riscuri mai ridicate să dezvolte complicaţii din cauza noului coronavirus, potrivit Reuters. Compania Moderna este unul dintre cei mai importanţi [mai mult]
Consiliul Concurentei a sancționat GlaxoSmithKline (GSK) cu 11,9 milioane lei pentru nerespectarea unora dintre angajamentele pe care și le-a asumat în cadrul investigației privind un posibil abuz de poziţie dominantă, se arată într-un comunicat de presă al instituției. Instituția a încheiat, în 2017, o investigație privind un posibil abuz de poziție dominantă al GSK, după [mai mult]
