Uniunea Europeană va finaliza “în curând” contractul cu companiile americană Pfizer şi germană BioNTech, în urma unui acord provizoriu încheiat în septembrie, pentru a achiziţiona până la 300 milioane de doze din vaccinul pe care îl dezvoltă cele două laboratoare, a anunţat Comisia Europeană, potrivit presei internaționale. “Contractul cu Comisia va fi semnat în curând”, [mai mult]
Grupul farmaceutic american Pfizer a anunţat vineri că a încheiat un acord multianual referitor la fabricarea medicamentului remdesivir al companiei Gilead Sciences, care trebuie să crească livrările medicamentului antiviral. Gilead intenţionează să producă până la sfârşitul acestui an o cantitate suficientă a acestui medicament pentru a trata peste 2 milioane de pacienţi bolnavi de COVID-19 [mai mult]
Pfizer Inc și BioNTech SE au anunțat că două dintre vaccinurile lor experimentale împotriva noului coronavirus vor fi evaluate în procedură rapidă de către Administrația Alimentelor și Medicamentelor din SUA (FDA). Companiile sunt într-o cursă globală cu Moderna Inc, AstraZeneca Plc și alții pentru a dezvolta un vaccin pentru COVID-19, boala respiratorie cauzată de noul [mai mult]
Un vaccin contra noului coronavirus, produs de BioNTech a dat rezultate pozitive în cadrul studiului clinic, generând anticorpi, mai puternici decât cei ai pacienților vindecați de COVID-19, conform datelor preliminare publicate de companie și citate de Financial Times. În cadrul studiului clinic, realizat împreună cu grupul farmaceutic Pfizer din SUA, 24 de persoane cu vârste [mai mult]
Comitetul pentru farmacovigilență și evaluarea riscului (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat recomandarea de a interzice prescrierea dozei de 10 mg de Xeljanz (tofacitinib/Pfizer) de două ori pe zi la pacienții cu risc înalt de tromboembolism pulmonar. În această categorie de risc intră pacienții cu insuficiență cardiacă, boli ereditare ale coagulării sau [mai mult]
Comisia Europeană a autorizat condiționat punerea pe piață a medicamentului Lorviqua (lorlatinib/Pfizer) ca monoterapie pentru tratamentul adulților cu cancer pulmonar cu celule non-mici (NSCLC) pozitiv pentru kinaza limfomului anaplastic (ALK), la care boala a progresat după tratamentul cu alectinib sau ceritinib ca primă terapie cu un inhibitor de tirozin-kinază ALK (ALK TKI) sau după tratamentul [mai mult]
Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), în ședința din luna aprilie, a recomandat spre autorizare 13 medicamente noi. Totodată, CHMP a recomandat retragerea unei autorizații deja emise, a emis un aviz negativ pentru un medicament și a recomandat extinderea unei autorizații existente. Pe baza recomandărilor EMA, Comisia [mai mult]
Compania farmaceutică Pfizer anunță că a încheiat un acord cu Vivet Therapeutics, o companie cu sediul la Paris, dedicată cercetării, dezvoltării și comercializării viitoare a terapiilor genice pentru boli ereditare ale ficatului. Conform acordului, Pfizer a achiziționat 15% din Vivet, cu opțiunea de achiziție ulterioară a întregului pachet de acțiuni. Totodată, Pfizer și Vivet vor [mai mult]
Agenția Europeană a Medicamentului a emis astăzi, 20 martie, o avertizare în privința tratamentului cu tofacitinib (Xeljanz/Pfizer) în artrita reumatoidă. Astfel, profesioniștii din sănătate și pacienții sunt sfătuiți să nu depășească doza recomandată. Avertizarea vine în urma rezultatelor dintr-un studiu clinic aflat în desfășurare, în care dublarea dozei normale de 5 mg de două ori [mai mult]
Compania multinațională Pfizer anunță emiterea unor obligațiuni la termen, în valoare totală de cinci miliarde de dolari. Din suma totală, bonuri cu valoare de 500 de milioane și dobânda de 2,8% au scadența în 2022, 750 de milioane cu 2,95% pentru 2024, 1,75 de miliarde cu 3,45% pentru 2029, 750 de milioane cu 3,9% pentru [mai mult]
În ultima ședință ținută la sediul din Londra al Agenției Europene a Medicamentului, Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) a recomandat autorizarea a opt noi medicamente în Uniunea Europeană, din care două medicamente orfane (destinate bolilor rare). Trei din cele opt medicamente ar urma să primească autorizații de punere pe piață condiționate de [mai mult]
Compania farmaceutică Pfizer a anunțat că a decis să treacă toți pacienții incluși într-un studiu clinic de fază 4 (post-autorizare) privind administrarea de tofacitinib (Xeljanz) pentru artrita reumatoidă, pe doza de 5 mg de două ori pe zi, de la doza de 10 mg de două ori pe zi. Decizia a fost luată după ce [mai mult]
