În Monitorul Oficial din 30 mai 2019 a fost publicat Ordinul ministrului sănătății nr. 814 din 29 mai 2019 privind modificarea anexei nr. 1 la Ord. m. s. nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață [mai mult]
Marți, 28 mai 2019, la orele 10, Ministerul Sănătății organizează o dezbatere publică privind o propunere de ordin de modificare a Anexei nr. 1 la Ord. m. s. nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață [mai mult]
Ministerul Sănătății (MS) propune creșterea prețurilor la medicamentele Viekirax și Exviera, după ce producătorul american AbbVie a solicitat excluderea acestora din Canamed. Viekirax și Exviera sunt folosite în tratamentul persoanelor cu hepatită cronică cu virus C și cu ciroză hepatică compensată. MS a publicat în Transparență Decizională un proiect de ordin al ministrului Sănătății prin [mai mult]
În ultima ședință ținută la sediul din Londra al Agenției Europene a Medicamentului, Comitetul pentru produse medicinale de uz uman (CHMP) a recomandat autorizarea a opt noi medicamente în Uniunea Europeană, din care două medicamente orfane (destinate bolilor rare). Trei din cele opt medicamente ar urma să primească autorizații de punere pe piață condiționate de [mai mult]
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului a avizat pozitiv, în vederea aprobării în Uniunea Europeană, șase noi medicamente. Acestora li se adaugă nouă recomandări de extindere a indicațiilor actuale pentru medicamente aflate deja pe piața europeană. Șase medicamente noi Ajovy (fremanezumab/TEVA) a primit aviz pozitiv pentru profilaxia [mai mult]
Piața globală a ingredientelor farmaceutice active (API) va crește, conform estimărilor, în următorii cinci ani, de la 182,2 miliarde dolari (159,2 miliarde de euro) în 2019 la 245,2 miliarde de dolari (214.2 miliarde de euro) în 2024, cu o rată anuală de creștere de 6,1%. Estimările sunt realizate de o companie americană, Markets and Markets, [mai mult]
Compania AbbVie a primit aprobarea Comisiei Europene pentru indicația terapeutică a combinației de venetoclax și rituximab timp de 24 de luni în tratamentul pacienților cu leucemie limfocitară cronică refractară la tratament sau cu recădere după cel puțin o altă terapie. Rituximab este un anticorp monoclonal himeric anti-CD20, o proteină de pe suprafața limfocitelor B. Prin [mai mult]
Compania farmaceutică Abbvie a ajuns la un acord cu Sandoz, divizia de medicamente generice și biosimilare a grupului Novartis, în disputa legală privind brevetul medicamentului Humira (adalimumab). În cadrul acestui acord, AbbVie a acordat companiei Sandoz o licență non-exclusivă care vizează producerea și comercializarea unei versiuni generice a medicamentului său vedetă – Humira (adalimumab), se [mai mult]
Un proces împotriva companiei farmaceutice AbbVie a fost intentat la 19 septembrie de către comisarul de asigurări al statului California (autoritate executivă din SUA, care investighează fraudele în sistemele de asigurări, inclusiv în sistemul asigurărilor de sănătate). AbbVie este acuzată că ar fi oferit stimulente financiare medicilor, dar și mai multor asistente medicale, pentru a [mai mult]
