Ministerul Sănătății a introdus, printr-un Ordin de Ministru, Inhibitorul de esterază C1, umană, în lista privind denumirile comune internaţionale (DCI) pentru medicamentele derivate din sânge uman sau plasmă umană.
Ordinul a fost publicat astăzi în Monitorul Oficial.
Completarea vine la propunerea Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale și a unui importator de medicamente.
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul edemului angioneurotic ereditar tip I şi II(EAE, edem=umflătură).
EAE este o boală congenitală a aparatului vascular. Este o boală non-alergică. EAE este determinat de deficitul, absenţa sau sinteza deficitară de inhibitor de esterază C1, o proteină importantă.
Boala este caracterizată prin următoarele simptome:
- umflare la nivelul mâinilor şi picioarelor, care apare brusc
- umflare a feţei, cu senzaţie de tensiune, care apare brusc
- umflare a pleoapelor, buzelor, posibil la nivelul laringelui, cu dificultate la respiraţie
- umflare a limbii,
- durere colicativă în regiunea abdominală.
În general, pot fi afectate toate părţile corpului.
Până acum, lista medicamentelor derivate din sânge uman sau plasmă umană cuprindea 15 produse: Fibrinogen uman, Combinaţii (factori de coagulare), Factor VIII de coagulare, Complex de antiinhibitori ai coagulării, Factor IX de coagulare, Factor VIII de coagulare şi factor Von Willebrand, Factor XIII de coagulare, Albuminum humanum, Proteine plasmatice umane de grup sanguin A/B/AB/0, Imunoglobulină umană normală, Imunoglobulină normală pentru administrare intravasculară, Imunoglobulină anti-D, Imunoglobulină antihepatitică B, Imunoglobulină antirabică umană și Combinaţii (fibrinogen + trombină).
