Comitetul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru medicamente de uz uman (CHMP) a recomandat extinderea utilizării compasionale a medicamentului experimental remdesivir, pentru a putea fi tratați mai mulți pacienți cu forme severe de COVID-19.
Programele de utilizare compasională sunt stabilite la nivelul fiecărui stat membru și au drept scop asigurarea accesului la medicamente aflate încă în proces de dezvoltare și neautorizate încă pentru punere pe piață pentru pacienți cu boli care pun în pericol viața, cronice sau grav debilitante, pentru care nu există încă opțiuni de tratament.
Pe lângă pacienții supuși ventilației mecanice invazive, recomandările privind utilizarea compasională acoperă acum tratamentul pacienților spitalizați care necesită oxigen suplimentar, ventilație non-invazivă, dispozitive cu oxigen cu flux mare sau ECMO (oxigenare cu membrană extracorporeală).
Recomandările actualizate se bazează pe rezultatele preliminare ale studiului NIAID-ACTT, care sugerează un efect benefic al remdesivir în tratamentul pacienților spitalizați cu forme severe de COVID-19. EMA evaluează în prezent aceste date în contextul revizuirii continue a remdesivir.
În plus, o durată de tratament de 5 zile a fost introdusă alături de cea de 10 zile, pe baza rezultatelor preliminare ale unui alt studiu (GS-US-540-5773) care sugerează că pentru pacienții care nu necesită ventilație mecanică sau ECMO, cursul de tratament poate fi scurtat de la 10 la 5 zile fără a-și pierde eficacitatea.
Pacienții care primesc tratamentul timp de 5 zile, dar nu prezintă o îmbunătățire clinică, vor fi eligibili pentru continuarea administrării de remdesivir timp de încă 5 zile.
Opțiunea de a scurta durata tratamentului înseamnă, de asemenea, că mai mulți pacienți pot primi medicamentul, care este foarte solicitat la nivel mondial, mai precizează EMA.
